AMM

Dans le psoriasis en plaques modéré à sévère
Bons résultats de l'anticorps monoclonal, ixékizumab

29/09/2016 - 
La mise sur le marché de Taltz a été autorisée par l’Agence européenne du médicament le 25 avril 2016 pour le traitement du psoriasis en plaques…
Maladie de Verneuil : un collectif demande le remboursement de l'adalimumab

22/09/2016 - 
Le collectif Maladie de Verneuil part en campagne pour sensibiliser le grand public sur cette pathologie cutanée invalidante mal connue. Au travers…
Un premier médicament autorisé dans la myopathie de Duchenne

22/09/2016 - 
Après 20 ans de recherche et développement et 3 ans d'échanges avec l'agence américaine du médicament (FDA), le Laboratoire Sarepta Therapeutics a…
Alcoolodépendance
Les prescriptions de baclofène bientôt facilitées ?

22/09/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’admettre que la Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du…
Baclofène : la RTU bientôt simplifiée

19/09/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé va simplifier la RTU du baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance…
Sanofi accuse Merck d'avoir violé 10 brevets

19/09/2016 - 
Le Français Sanofi vient de porter plainte devant un tribunal du Delaware (États-Unis) contre l'Américain Merck & Co, l'accusant d'avoir violé dix…
Hépatite C
AMM pour Zepatier de MSD

19/09/2016 - 
La Commission européenne vient d'autoriser la mise sur le marché de Zepatier, le traitement de MSD destiné aux patients souffrant d’une hépatite C…
Alcoolodépendance : le baclofène en route vers une AMM

05/09/2016 - 
Les résultats préliminaires de deux études viennent confirmer l’efficacité du baclofène dans la réduction de la consommation d’alcool, en particulier…
La minute juridique
Les prescriptions hors AMM 

05/09/2016 - 
La liberté de prescription prévue par le Code de la santé publique autorise les médecins à prescrire en dehors du cadre de l’Autorisation de mise sur… 5
Overdoses : ATU pour un spray de naloxone

27/07/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé vient d’accorder une autorisation temporaire d’utilisation pour un spray nasal…
VIH : après la France, l’Europe autorise la PrEP

25/07/2016 - 
L’Agence européenne du médicament vient de donner son feu vert au Truvada en utilisation prophylactique pré-exposition au VIH (PrEP). La France n…
Ruptures d’approvisionnement : la lutte s’intensifie

22/07/2016 - 
Un décret publié ce jour officialise les nouveaux moyens de lutte contre les ruptures d’approvisionnement prévus à la loi de Santé. Au rang de ces…
Suspension de neuf génériques

20/07/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9…
Pharmacopée européenne : la 9e édition vient de paraître

15/07/2016 - 
Rédigée à Strasbourg par plus de 700 experts pharmaceutiques issus de 37 pays européens, la 9e édition de la Pharmacopée européenne vient de paraître…
L'Europe autorise une association antibiotique efficace sur les bactéries multirésistantes

04/07/2016 - 
Porteur de grands espoirs, le nouvel antibiotique Zavicefta vient de recevoir son autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe. Commercialisé…
Dix ans après leur arrivée
Biosimilaires : des économies substantielles dès 2017

04/07/2016 - 
Avec le rachat de son compatriote Hospira l’an dernier, Pfizer est entré de plein fouet dans le monde des biosimilaires. Une ouverture de marché…
Retrait de tous les lots de Locabiotal

27/06/2016 - 
Les Laboratoires Servier procèdent au rappel de tous les lots non périmés de Locabiotal 0,25 %, indique l’Agence nationale de sécurité du médicament…
Brexit : que va devenir l’Agence européenne du médicament ?

27/06/2016 - 
À peine le résultat du vote en faveur de la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne était-il connu que certains pays membres se manifestaient…
Thérapie génique
Des médicaments pas comme les autres

27/06/2016 - 
Démocratisé par le Téléthon, le concept de thérapie génique continue de faire rêver. L’idée d’utiliser des gènes pour soigner n’est pas nouvelle,…
Congrès de cancérologie (SFC) à Paris
Course aux biomarqueurs

27/06/2016 - 
Après ses premières AMM, l’immunothérapie par anti-PD1 devrait s’élargir à d’autres indications : dans le cancer du rein (le dossier est en cours d…
Antibiotiques : de nouveaux espoirs

17/06/2016 - 
Le pipeline d’antibiotiques n’est plus vide ! Thierry Naas s’est voulu porteur d’espoirs lors de la séance penta-académique (agriculture, chirurgie…
Hépatite C
Deux nouvelles thérapies combinées sur la voie de l’AMM

02/06/2016 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de délivrer un avis favorable à l’approbation de…
Nitrofurantoïne : 60 % de prescriptions hors AMM

26/05/2016 - 
Informée d'un mésusage de la nitrofurantoïne, un antibiotique indiqué dans le traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles… 1
Gilead
Le juste prix pour Genvoya ?

17/05/2016 - 
Le laboratoire américain Gilead a obtenu en novembre dernier l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’Union européenne du Genvoya (4e…
Antibiorésistances
Un nouveau médicament

09/05/2016 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner son feu vert pour l’autorisation de mise…