Deux nouvelles thérapies combinées sur la voie de l’AMM

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de délivrer un avis favorable à l’approbation de deux nouvelles thérapies combinées dans le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C.

Il s’agit des médicaments Epclusa, combinant sofosbuvir (Sovaldi) et velpatasvir, développé par Gilead, et Zepatier, associant grazoprevir et elbasvir, de Merck Sharp & Dohme (MSD).

Ils appartiennent tous deux à la nouvelle génération d’antiviraux d’action directe dont les taux de guérison sont élevés. Epclusa, tout comme Zepatier, permettent aux patients traités de se passer d’interféron, mal toléré et aux effets indésirables potentiels sérieux.

Epclusa cible les six génotypes de l’hépatite C, tandis que Zepatier vise les génotypes 1 et 4, et présente une grande efficacité chez les patients présentant une maladie rénale chronique de mauvais pronostic.