AMM

Politique du médicament
France assos santé veut raccourcir la durée de la propriété intellectuelle des médicaments

09/10/2024 - 
France assos santé, qui regroupe 72 associations nationales de malades, estime qu’il faudrait réévaluer la réglementation sur la protection de la…
Suppression d’AMM européenne
Progesterone Retard Pharlon : vous reste-t-il encore des boîtes ?

28/08/2024 - 
L’AMM de Progesterone Retard Pharlon 500 mg/2 ml a été suspendue le 21 août 2024. Même si ce médicament n’est plus commercialisé en France depuis…
A la Une
Vague de retraits de génériques : conséquences au comptoir

04/07/2024 - 
L’ANSM suspend un grand nombre de médicaments génériques parce que les études de bioéquivalence n’étaient pas conformes. Sur 72 génériques concernés,…
Traitement de la dépression résistante
La piste prometteuse de la kétamine per os

04/07/2024 - 
A-t-on trouvé un moyen d’utiliser la kétamine dans la dépression résistante sans encourir des effets secondaires sévères, dont un risque d’addiction …
Maladie de Charcot
Feu vert européen pour Qalsody

07/03/2024 - 
Un nouveau traitement de la maladie de Charcot, Qalsody, vient d’être recommandé par l’Agence européenne du médicament (EMA). Un avis favorable qui…
L’expérimentation prolongée après le 31 mars 2024
Cannabis thérapeutique : les premières AMM attendues pour 2025

29/02/2024 - 
Lors d’un webinaire organisé par l’Union des Industriels pour la Valorisation des Extraits de Chanvre (UIVEC), Vegepolis Valley et Atlanpole…
Quviviq remboursé dans l'insomnie

25/01/2024 - 
Le remboursement de Quviviq (daridorexant) du laboratoire Idorsia dans l’insomnie chronique de l’adulte a été publié au Journal officiel le 12…
A la Une
Les génériques de Tecfidera ne peuvent plus être prescrits ni délivrés

03/01/2024 - 
La Commission européenne a abrogé le 13 décembre certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera …
Après le diabète de type 2
Mounjaro décroche son AMM européenne dans l’obésité

15/12/2023 - 
Mounjaro (tirzépatide) est le second traitement de la nouvelle classe des médicaments anti-obésité, après Wegovy (sémaglutide) en janvier 2022, à…
Du nouveau dans le cancer de l’endomètre métastatique
Une AMM pour Jemperli

12/12/2023 - 
Jemperli (dostarlimab, Laboratoire GSK) associé à une chimiothérapie, vient d’obtenir une AMM européenne en traitement de certains cancers de l…
Dans la drépanocytose
Casgevy, premier traitement utilisant la technologie des ciseaux moléculaires

11/12/2023 - 
Après le Royaume-Uni en novembre (tout premier pays à autoriser un traitement utilisant les ciseaux moléculaires CRISPR-Cas9), ce sont les États-Unis…
Jemperli
Un nouveau traitement disponible dans le cancer de l’endomètre

02/11/2023 - 
Depuis le 23 octobre, le médicament Jemperli (dostarlimab) est disponible en accès précoce (accès avant autorisation de mise sur le marché) pour les…
G5 Santé : pour un accès au marché dès l’AMM

26/10/2023 - 
Les difficultés d’accès au marché français restent une réalité pour de nombreux médicaments, et cela malgré les dispositifs dérogatoires existants…
Amendement au PLFSS 2024
Cannabis thérapeutique : un statut temporaire en attendant l’AMM

23/10/2023 - 
Le ministre de la Santé l’avait promis le 11 octobre devant les députés de la commission des affaires sociales de l’Assemblée nationale. C’est chose…
Du Viagra pour ma chérie ?

19/10/2023 - 
« Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous êtes une femme. » Telle est la mention clairement indiquée sur la notice de la spécialité Viagra …
Une nouvelle classe thérapeutique
Vydura, un nouveau traitement de la migraine

13/10/2023 - 
Vydura (rimégépant) a obtenu son AMM européenne dans le traitement des crises de migraine avec ou sans aura et dans la prophylaxie de la migraine…
Neurologie
Un traitement autorisé en France dans la maladie de Charcot

12/10/2023 - 
Le traitement de la maladie de Charcot AMX0035, en cours de développement et qui a montré une augmentation de la survie de 6,5 mois pour les malades…
Nouveau médicament
Arexvy, un vaccin contre les infections à VRS du senior disponible en France

09/10/2023 - 
Arexvy poudre et suspension pour suspension injectable est un vaccin indiqué pour prévenir une maladie des voies respiratoires inférieures due au…
Mucoviscidose
Kaftrio en pédiatrie : désormais accessible à d'autres cibles

12/09/2023 - 
Kaftrio, traitement révolutionnaire de la mucoviscidose, va être disponible en accès précoce dans deux populations pédiatriques supplémentaires. Un…
Diabète de type 2
Une insuline hebdomadaire qui fait aussi bien que la quotidienne

28/06/2023 - 
L’insuline icodec, qui s’administre une fois par semaine, s’est montrée aussi efficace pour réduire la glycémie que deux insulines d’action longues -…
Mucoviscidose
De nouveaux patients peuvent bénéficier de Kaftrio et Kalydeco

02/06/2023 - 
Le cadre de prescription compassionnelle (CPC) du traitement associant Kaftrio et Kalydeco dans la mucoviscidose a été étendu, le 1er juin, aux…
Essai clinique
Bronchiolite du nourrisson : le vaccin Beyfortus réduit de 83 % les hospitalisations

15/05/2023 - 
Le vaccin contre la bronchiolite du nourrisson Beyfortus (nirsevimab) a permis de réduire de 83 % les hospitalisations de nourrissons dues au VRS…
Feu vert de l’EMA
Arexvy, premier vaccin contre le VRS en Europe

27/04/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) annonce avoir recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le tout premier vaccin contre le…
Opzelura (ruxolitinib)
Le premier traitement pour la repigmentation dans le vitiligo autorisé en Europe

24/04/2023 - 
La crème Opzelura (ruxolitinib) a décroché son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 19 avril dernier. Une « très grande nouvelle…
A la Une
Sirops à la pholcodine : arrêt définitif de commercialisation

06/04/2023 - 
Jusqu’alors suspendues, les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France… 1