AMM

Mucoviscidose
Kaftrio en pédiatrie : désormais accessible à d'autres cibles

12/09/2023 - 
Kaftrio, traitement révolutionnaire de la mucoviscidose, va être disponible en accès précoce dans deux populations pédiatriques supplémentaires. Un…
Diabète de type 2
Une insuline hebdomadaire qui fait aussi bien que la quotidienne

28/06/2023 - 
L’insuline icodec, qui s’administre une fois par semaine, s’est montrée aussi efficace pour réduire la glycémie que deux insulines d’action longues -…
Mucoviscidose
De nouveaux patients peuvent bénéficier de Kaftrio et Kalydeco

02/06/2023 - 
Le cadre de prescription compassionnelle (CPC) du traitement associant Kaftrio et Kalydeco dans la mucoviscidose a été étendu, le 1er juin, aux…
Essai clinique
Bronchiolite du nourrisson : le vaccin Beyfortus réduit de 83 % les hospitalisations

15/05/2023 - 
Le vaccin contre la bronchiolite du nourrisson Beyfortus (nirsevimab) a permis de réduire de 83 % les hospitalisations de nourrissons dues au VRS…
Feu vert de l’EMA
Arexvy, premier vaccin contre le VRS en Europe

27/04/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) annonce avoir recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le tout premier vaccin contre le…
Opzelura (ruxolitinib)
Le premier traitement pour la repigmentation dans le vitiligo autorisé en Europe

24/04/2023 - 
La crème Opzelura (ruxolitinib) a décroché son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 19 avril dernier. Une « très grande nouvelle…
A la Une
Sirops à la pholcodine : arrêt définitif de commercialisation

06/04/2023 - 
Jusqu’alors suspendues, les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France… 1
Retrait d’AMM ou relistage
Périactine : alerte au mésusage à des fins orexigènes

31/03/2023 - 
Face au mésusage de la cyproheptadine (Périactine 4 mg) en tant qu’orexigène à des fins esthétiques, la Société française de pharmacologie et de… 1
A la Une
Slenyto : comment gérer les prescriptions hors AMM

15/03/2023 - 
« Plusieurs officinaux ont signalé une recrudescence de prescriptions hors AMM de Slenyto, une spécialité à base de mélatonine 1 mg », rapporte Laura…
Mise sur le marché avant AMM
L’autorisation d’accès précoce aux médicaments, un dispositif qui fait ses preuves

21/02/2023 - 
Après un an et demi d'existence, l'accès précoce se révèle être un dispositif efficace : sur 177 demandes d'autorisations d'accès précoce déposées…
Bilan de l'Agence européenne des médicaments
Les nouveaux médicaments approuvés par l'Europe en 2022

17/02/2023 - 
En 2022, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 89 médicaments, dont 41…
Alzheimer
Après Aduhelm, voici Leqembi… et ce n'est toujours pas la panacée !

09/01/2023 - 
Face à un fort besoin médical non couvert, chaque annonce d’un médicament indiqué dans la maladie d’Alzheimer suscite l’engouement. C’est le cas de…
Novembre
Insoutenables tensions d’approvisionnement

05/01/2023 - 
Rien de nouveau pour les officinaux aux prises, quotidiennement et depuis des années, avec les pénuries de médicaments. Les Français et les…
Septembre
Places vacantes dans les facs

05/01/2023 - 
À compter du 1er septembre, les DASRI Covid sont à la charge des pharmaciens. Brigitte Autran est nommée présidente du Comité de veille et d…
L’appel des infectiologues à l’utilisation d’Evusheld

06/10/2022 - 
Déjà indiqué en prophylaxie pré-exposition chez les patients immunodéprimés faiblement ou non répondeurs à la vaccination Covid, Evusheld …
A la Une
Le vaccin Moderna adapté à Omicron bientôt disponible en flacon de 5 doses

14/09/2022 - 
La demande des pharmaciens d’officine a été entendue par la biotech américaine Moderna. Son vaccin bivalent (souche ancestrale + Omicron) sera…
Covid-19
10 500 patients ont été traités avec Paxlovid en accès précoce

14/09/2022 - 
Lorsque Paxlovid était disponible en accès précoce, de février à début mai 2022, 10 500 personnes en ont bénéficié. Un nombre trop peu élevé, en…
Adtralza 150 mg dans la DA
AMM disposant d'un remboursement

01/09/2022 - 
Adtralza (tralokinumab solution injectable), anticorps monoclonal humain, est nouveau traitement biologique ciblant spécifiquement l'IL-13 qui joue…
Demande d'AMM
La première pilule contraceptive en vente libre aux États-Unis en voie d’autorisation

12/07/2022 - 
Le Laboratoire Perrigo a demandé le feu vert aux autorités américaines pour commercialiser la première pilule contraceptive qui serait disponible en…
Ngenla, une hormone de croissance à injection hebdomadaire

27/06/2022 - 
La Commission européenne a accordé, le 14 février 2022, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ngenla (somatrogon), une hormone de croissance…
Immunothérapie : Keytruda, efficace dans le cancer du sein triple négatif

27/06/2022 - 
Déjà utilisé dans dix autres cancers difficiles, l’anticorps monoclonal anti-PD1 signé MSD permet désormais de répondre à des besoins jusqu’ici non…
Prévention contre le Covid
Le vaccin français Valneva bientôt autorisé en Europe

24/06/2022 - 
La biotech franco-autrichienne Valneva a obtenu hier le feu vert de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour son vaccin inactivé contre le Covid…
Accès compassionnel
Deux bactériophages autorisés dans les infections osseuses et ostéoarticulaires

10/06/2022 - 
À ce jour, aucun bactériophage ne dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe ou aux États-Unis. Néanmoins, l’Agence nationale…
Prescription compassionnelle
Mucoviscidose : de nouveaux patients vont pouvoir bénéficier de Kaftrio et Kalydeco

20/05/2022 - 
Par le biais d’une prescription compassionnelle, l’ANSM autorise, dès ce 20 mai, l'utilisation des médicaments Kaftrio et Kalydeco chez des patients…
A la Une
À partir du 7 mai, Paxlovid à commander chez le grossiste

03/05/2022 - 
L’approvisionnement en l'antiviral de Pfizer Paxlovid (nirmatrelvir et ritonavir) rejoint le circuit classique des grossistes-répartiteurs. En…