Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner son feu vert pour l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Zavicefta, pour des patients adultes souffrant d’infection urinaire ou intra-abdominale et dans les pneumopathies nosocomiales. C’est maintenant à la Commission européenne de décider de l’attribution de l’AMM valable dans l’ensemble des États membres de l’Union européenne. En revanche, les décisions concernant le prix et le remboursement du médicament relèvent de l’autorité nationale de chaque État.
Zavicefta est une association d’avibactam, un nouvel inhibiteur de bêtalactamase, et de ceftazidime, une céphalosporine de troisième génération déjà approuvée dans l’Union européenne. Alors que les résistances aux céphalosporines sont en hausse, l’avibactam permet à la ceftazidime de retrouver toute son efficacité face aux pathogènes résistants. Commercialisé depuis six mois aux États-Unis sous le nom d’Avycaz, l’antibiotique a vu ses indications restreintes aux seules infections multirésistantes en raison de son coût : 12 000 euros pour cinq jours de traitement.
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