AMM

États-Unis : les prescriptions de la petite pilule rose ne décollent pas

20/11/2015 - 
En comparaison avec sa lointaine cousine, la petite pilule bleue Viagra (sildénafil), la petite pilule rose Addyi (flibansérine), laisse le marché…
La minute juridique
Le refus de délivrance

09/11/2015 - 
Encadré par le Code de la santé publique, le refus de délivrance s’exerce pour sécuriser le circuit du médicament.
Mucoviscidose : un médicament obtient une ATU

03/11/2015 - 
C’est une très bonne nouvelle pour les patients atteints de mucoviscidose : l’Orkambi vient d’obtenir une autorisation temporaire d’utilisation de…
Médicaments prioritaires : l’EMA veut renforcer sa procédure accélérée

27/10/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) souhaite renforcer les modalités de sa procédure d’autorisation de mise sur le marché (AMM) accélérée pour…
Mélanome : feu vert pour un virus médicament

26/10/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande la mise sur le marché d’Imlygic (talimogene laherparepvec) dans le traitement du mélanome non…
Dengue : la France prête à recourir au vaccin en cas d’épidémie

21/10/2015 - 
En cas d’épidémie exceptionnelle de dengue, le gouvernement pourrait avoir recours au vaccin développé par Sanofi, même si celui-ci n’est pas encore…
Acné : de nouvelles recommandations

20/10/2015 - 
Certains traitements de l’acné ayant fait l’objet d’alertes et d’inquiétudes depuis quelques années, la Société française de dermatologie (SFD) a…
AMM pour Praluent, hypocholestérolémiant d’un nouveau genre

30/09/2015 - 
La Commission européenne vient de délivrer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Praluent (alirocumab, laboratoires Sanofi et Regeneron)… 2
Mucoviscidose : rendez-vous dimanche pour les « Virades de l’espoir »

21/09/2015 - 
« Les Virades de l’espoir » réuniront dimanche prochain sur 400 sites plus de 30 000 bénévoles et un million de participants engagés dans la lutte… 1
L’Europe recommande l’approbation d’un premier traitement
Maladie de Verneuil : une avancée thérapeutique majeure pour les patients

21/09/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) autorise la mise sur le marché de l’adalimumab (Humira) dans le traitement des formes modérées à sévères de…
Vaccins contre le papillomavirus : des données rassurantes

14/09/2015 - 
Une étude française menée par l’assurance-maladie (CNAMTS) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui a…
Hépatite C
La concurrence s’étoffe avec de nouveaux antiviraux

10/09/2015 - 
L’arrivée des antiviraux à action directe (AAD) dans le traitement de l’hépatite C (VHC) est une révolution pour les malades. Pendant des années, ils…
Traitements de l’hépatite C : la voie de la concurrence est ouverte

07/09/2015 - 
Un an après le lancement de Sovaldi, le traitement de l’hépatite C commercialisé par l’Américain Gilead à 41 000 euros les douze semaines, les… 1
Vingt-sept ans après la France, le Canada autorise la RU486

31/07/2015 - 
Le Canada vient d’octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la RU 486 (mifépristone). Ce feu vert du ministère fédéral de la santé,…
Double feu vert pour l’anticholestérol de Sanofi

27/07/2015 - 
Après trente ans de domination du marché des anticholestérolémiants par les statines, une nouvelle génération de médicaments fait son entrée. Sanofi… 2
Sevelamer carbonate : suspension d’AMM et retrait de lot

22/07/2015 - 
Les laboratoires EG LABO (EuroGenerics) ont procédé au rappel du lot 1402308A (péremption 10/2016) de Sevelamer carbonate EG 800 mg (flacon de 180…
Le Procoralan devrait être déremboursé dans l'angor

17/07/2015 - 
Lors de sa réévaluation, le Service Medical Rendu (SMR) par le Procoralan (ivabradine, Laboratoire Servier) a été jugé insuffisant pour une prise en… 3
Médicaments détournés pour régime minceur
Inefficaces et dangereux

16/07/2015 - 
LE DÉTOURNEMENT de médicaments (antidépresseurs, antidiabétique, baclofène…) de leur indication initiale dans le but de perdre des kilos superflus n…
Traitement de la spasticité dans la SEP
Sativex toujours dans l’impasse

06/07/2015 - 
Autorisé depuis plus d’un an en France, le médicament à base de cannabis indiqué dans le traitement de la spasticité due à une sclérose en plaques n…
Trois jours pour la recherche et l’innovation

01/07/2015 - 
À l’initiative du syndicat des entreprises du médicament (LEEM) et de BPI France (banque publique d’investissement), les premières Rencontres…
Avastin : le bras de fer continue entre Roche et l’ANSM

24/06/2015 - 
La procédure de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour l’Avastin (bevacizumab) dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) suit…
Autorisé mais toujours pas commercialisé
Pas d’accord sur le prix de Sativex

18/06/2015 - 
Le spray analgésique à base de cannabis n’en a pas fini avec les embûches. Après avoir vaincu les craintes liées à sa composition (risque addictogène…
Humalog stylo KwikPen 200 UI/ml
Nouveau dosage, risques d’erreurs

15/06/2015 - 
UN NOUVEAU dosage d’Humalog stylo KwikPen à 200 UI/ml (insuline lispro) sera mis sur le marché d’ici à la fin du mois de juin. Afin de minimiser les…
Psychiatrie
Un nouvel antidépresseur aux propriétés cognitives

15/06/2015 - 
La vortioxétine a reçu son AMM européenne en 2013 en tant qu’antidépresseur. Mais de récentes études menées sur l’animal montrent qu’elle serait…
Un anticholestérol de Sanofi sur la voie d’une AMM américaine

10/06/2015 - 
Sanofi et Regeneron ont uni leur savoir-faire qui aboutit aujourd’hui à une nouvelle classe d’anticholestérolémiants. Le Praluent (alirocumab) a été…