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Gouvernance du médicament
EMA
Remdesivir : l’EMA donne son feu vert au premier traitement du Covid-19
26/06/2020 -
Le remdesivir est entré dans la dernière ligne droite pour devenir le premier traitement approuvé dans le Covid-19. L’Agence européenne du médicament…
Feu vert de l’EMA
Des CAR-T cells made in Europe
19/06/2020 -
Le site de production de Gilead en Europe, à Amsterdam, est officiellement autorisé à produire des CAR-T cells. Une avancée majeure pour les patients…
Première demande d'AMM pour le remdesivir dans le Covid-19
09/06/2020 -
L’Agence européenne du médicament a annoncé hier avoir lancé l’évaluation du remdesivir dans le Covid-19. C'est la première demande d’autorisation de…
Chimiothérapie à base de 5-FU, capécitabine et tégafur : le test de toxicité recommandé dans toute l’Europe
08/06/2020 -
Les notices et Résumé des caractéristiques du produit pour les chimiothérapies à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine et tégafur…
Traitement hormonal substitutif
Le risque de cancer diffère selon le traitement
05/06/2020 -
Les traitements hormonaux substitutifs (THS) de la ménopause exposent les utilisatrices à un risque de cancer du sein, qui est connu. Désormais, pour…
Vaccin antigrippal 2020-2021
Composition validée en Europe
29/05/2020 -
La composition du vaccin contre la grippe en Europe suivra les recommandations de l’OMS, selon les conclusions d’un groupe de travail de l’Agence…
Anticoagulants oraux
Les ACO directs confirment leur profil
07/04/2020 -
Plusieurs pays se sont interrogés sur les risques de saignements qui pouvaient apparaître avec les anticoagulants oraux directs, comme Eliquis …
Zolgensma
L’EMA donne un feu vert conditionnel
07/04/2020 -
Autorisé aux États-Unis depuis le 24 mai 2019, le Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) de l’américain AveXis (filiale du suisse Novartis) vient…
IEC, sartans et Covid-19
Il faut poursuivre les traitements
07/04/2020 -
Récemment, la Société européenne de cardiologie s’est interrogée sur les risques qu’encourraient les patients traités par inhibiteurs de l’enzyme de…
Bilan EMA
L'Europe a autorisé 66 nouveaux médicaments en 2019
27/03/2020 -
Le rapport annuel de l'exercice 2019 sera publié fin avril. Ce document, qui vient d'être voté par le conseil d'administration de l'Agence européenne…
AINS et COVID-19
Quand l’EMA contredit l’ANSM
24/03/2020 -
Pas d’anti-inflammatoires en cas d’infection. A fortiori en cas d’infection au COVID-19. Si cette mise en garde fait consensus en France, ce n’est…
Pas de pénuries pour l’instant
20/03/2020 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) a précisé la semaine dernière qu’il n’y avait aucune pénurie ou tension d’approvisionnement sur le marché…
COVID-19 : pas de rupture de médicaments en Europe pour le moment
10/03/2020 -
L'Agence européenne du médicament (EMA) a assuré ce matin qu'il n'y avait aucune pénurie ou perturbation rapportée sur le marché de l'Union…
Sofosbuvir et amiodarone, une association sous surveillance
20/02/2020 -
De nouveaux cas de troubles du rythme cardiaque ont été observés chez des patients traités à la fois par du sofosbuvir et de l'amiodarone. Les mises…
Acétate de cyprotérone
De nouvelles restrictions d’utilisation
20/02/2020 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient d’imposer de nouvelles restrictions d’utilisation pour l’acétate de cyprotérone. Une décision qui fait…
Androcur et génériques : l'Europe restreint les conditions d'utilisation
17/02/2020 -
À la demande de la France en juillet dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) a mené une réévaluation du bénéfice-risque des médicaments…
Réévaluation en cours
L’AMM de Picato suspendue
23/01/2020 -
Toute prescription ou délivrance de Picato est interdite jusqu’à nouvel ordre. Il s’agit d’une mesure de précaution de la Commission européenne, sur…
Suspension d'AMM pour Picato
20/01/2020 -
La Commission européenne a décidé de suspendre l'AMM de la spécialité Picato gel dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport…
DMLA : feu vert européen pour Beovu
16/12/2019 -
Beovu (brolucizumab) de Novartis, un nouveau traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative, est en bonne voie pour obtenir…
Pas d'ondansétron au premier trimestre de grossesse
13/12/2019 -
Face à un léger sur-risque de malformations du visage chez les enfants exposés à l'ondansétron au cours du premier trimestre de grossesse de leur…
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Impuretés : après les sartans, la metformine
06/12/2019 -
L’Agence européenne du médicament a été alertée par la présence de NDMA, une nitrosamine potentiellement cancérigène, dans la metformine fabriquée en…
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Rhumatologie
Attention au risque de thrombose avec Xeljanz
12/11/2019 -
De nouveaux avertissements concernant le Xeljanz (tofacitinib) viennent d’être publiés par l’Agence européenne du médicament (EMA). Il doit être…
Nouvel avertissement pour Xeljanz
05/11/2019 -
Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) doit être utilisé avec prudence chez tous les patients présentant un risque élevé de thrombose, et sera évité chez les…
Impuretés dans des lots
Après les sartans, la ranitidine !
23/09/2019 -
Les autorités sanitaires américaines et européennes ont détecté des impuretés dans des lots de ranitidine fournie par un fabricant de matières…
1
L’Europe dit oui au cannabidiol dans l’épilepsie grave
29/07/2019 -
Actuellement autorisé en ATU en France, l’Epidyolex est le premier médicament à base de cannabidiol à bénéficier d'un avis favorable de l'Agence…
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