Covid-19 : Sanofi annonce un vaccin pour juin 2021

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Publié le 16/11/2020

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Crédit photo : Phanie

Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi annonce que son vaccin co-développé avec GSK sera disponible, s’il passe toutes les étapes cliniques, en juin prochain. Contrairement aux vaccins utilisant la technologie nouvelle de l’ARN messager, il ne nécessitera pas de conservation à basse température.

Le vaccin contre le Covid développé par Sanofi et GSK pourrait être distribué en juin 2021, selon Olivier Bogillot, président de Sanofi France. Les résultats des essais cliniques de phase 2 sont prévus début décembre et portent sur « plusieurs centaines de malades ». S’ils sont positifs, Sanofi et GSK lanceront les essais de phase 3 « sur plusieurs dizaines de milliers de patients » simultanément à la mise en production. Les laboratoires espèrent une publication des résultats de phase 3 pour le mois de mai 2021.

Pour le moment, ils ne savent pas encore si ce vaccin nécessitera une ou deux injections. Les études menées intègrent deux cohortes pour le déterminer (l’une recevant une injection unique, l’autre recevant une double injection à trois semaines d’intervalle). Elles incluent un groupe de 18-49 ans et un autre de 50 ans et plus (en sus d’un groupe de contrôle).

Mais une chose est sûre, Sanofi et GSK ont choisi le développement d’un vaccin à protéine recombinante avec adjuvant qui ne nécessite pas d’être conservé à très basse température comme les nouveaux vaccins en développement utilisant l’ARN messager (ARNm). « Notre vaccin sera comme le vaccin grippe, vous pouvez le mettre dans votre réfrigérateur », souligne Olivier Bogillot. L’objectif : la production d’1 milliard de doses d’ici à la fin 2021, un chiffre qui pourra être augmenté en 2022. Les vaccins devraient notamment être produits en France, sur le site de Vitry-sur-Seine (Val-de-Marne).

De son côté, l’Agence européenne du médicament (EMA) a expliqué samedi suivre 7 des 11 vaccins actuellement en phase 3 « en temps réel » et prédit qu’elle délivrera une autorisation de mise sur le marché (AMM) à au moins l’un d’entre eux fin décembre, pour une distribution possible dès le mois de janvier. Son objectif est de vacciner la moitié de la population européenne en un an pour atteindre une immunisation suffisante fin 2021.

Lundi dernier, Pfizer et BioNTech ont été les premiers à annoncer les résultats intermédiaires de phase 3 de leur vaccin contre le Covid, affirmant qu'à ce stade il présentait une efficacité de 90 % sur la base de 94 personnes contaminées parmi les 43 000 volontaires de leur essai. Un nombre encore insuffisant pour consolider la donnée d'efficacité, et qui doit atteindre les 164 contaminations. Deux jours après, c'était au tour du Fonds souverain russe d'annoncer une efficacité de 92 % du vaccin Spoutnik V sur la base de 20 contaminations parmi les 40 000 participants de leur étude de phase 3. Enfin, Moderna, qui développe un vaccin à ARNm comme Pfizer, vient d'annoncer aujourd'hui une efficacité à 94,5 % sur la base de 95 contaminations parmi plus de 30 000 volontaires. Il indique également que des études supplémentaires montrent une stabilité du vaccin permettant de le conserver pendant 30 jours entre 2 et 8 °C, soit à la température d'un réfrigérateur, comme la plupart des autres vaccins.