Covid-19 : le remdesivir approuvé, Kaletra abandonné

Avec l’autorisation du remdesivir au niveau européen et l’exclusion de l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra) des essais cliniques Solidarity et Discovery, la stratégie s’affine dans le traitement des patients gravement atteint par le coronavirus.

La décision ne s’est pas fait attendre. Une semaine seulement après le feu vert de l’Agence européenne du médicament (EMA), la Commission européenne a accordé une AMM conditionnelle au remdesivir pour le traitement des cas graves de Covid-19. Cette mesure fait de cet antiviral la première thérapie reconnue dans l’Union européenne dans le Covid-19 chez les patients souffrant de pneumonie et dont il accélère le rétablissement. Pour l’heure, aucune étude n’a cependant permis de prouver qu’il limitait les décès.

En revanche, exit le traitement à base de lopinavir/ritonavir (Kaletra) avec ou sans interféron bêta. Le recours à cette combinaison est stoppé dans les essais cliniques Solidarity et Discovery. Cette décision intervient à l’issue des recommandations formulées par les comités d’experts indépendants des deux essais. Ils se fondent d’une part sur l’absence d’efficacité sur la mortalité à 28 jours des patients hospitalisés dans les bras lopinavir/ritonavir (avec ou sans interféron bêta) par rapport au traitement standard. D’autre part, dans l’essai Discovery, il a été relevé une fréquence significativement plus élevée d’effets indésirables graves concernant la fonction rénale dans les deux groupes de patients recevant Kaletra. À préciser qu'un troisième essai Recovery (mené au Royaume-Uni) a également arrêté le bras de traitement avec lopinavir/ritonavir pour absence d’efficacité.

Par ailleurs, compte tenu de la nature adaptative des essais Solidarity et Discovery, une réflexion est en cours sur l’évolution du protocole. Elle devrait porter sur la possibilité de tester d'autres médicaments mais aussi sur l'opportunité de poursuivre l’évaluation du remdesivir et éventuellement l’interféron bêta.