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EMA
Esmya ne reviendra pas en France
15/02/2021 -
Indisponible depuis mars dernier, depuis que l’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de suspendre son autorisation de mise sur le marché …
Vaccins anti-Covid : des signaux à surveiller
12/02/2021 -
Quelques effets indésirables des vaccins Pfizer/BioNTech et AstraZeneca, respectivement des hypertensions et des syndromes grippaux, sont à…
Vaccin AstraZeneca : le difficile consensus scientifique
09/02/2021 -
L’avis très attendu de la Haute Autorité de santé (HAS), rendu le 2 février, recommande de réserver le vaccin d’AstraZeneca aux moins de 65 ans, dans…
Pour mieux réagir face aux crises sanitaires
L’Union européenne renforce ses défenses
05/02/2021 -
Présenté en novembre dernier, le programme pour une « Union européenne de la santé » renforce et élargit les compétences de l’UE dans ce domaine, qui…
Un traitement anti-Covid évalué par l’Europe
02/02/2021 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de lancer une évaluation accélérée de la combinaison d'anticorps REGN-COV2, indiquée en traitement et…
Feu vert européen pour le vaccin d’AstraZeneca
29/01/2021 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’attribution d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle au vaccin anti-Covid…
Vaccin anti-Covid : le casse-tête de la sixième dose
22/01/2021 -
Comme il est possible d'avoir 6 doses par flacon de vaccin Pfizer/BioNTech au lieu de 5, Le laboratoire va diminuer le nombre de flacons distribué à…
Vaccin AstraZeneca/Oxford : un feu vert européen attendu le 29 janvier
12/01/2021 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce matin avoir reçu le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin…
Covid : feu vert européen pour le vaccin Moderna
06/01/2021 -
Le vaccin développé par Moderna a été autorisé ce midi par l'Agence européenne du médicament (EMA). Deuxième vaccin contre le Covid agréé dans l…
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Covid-19 : premières vaccinations prévues en décembre
16/12/2020 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé hier avancer sa réunion pour statuer sur l’homologation du vaccin de Pfizer-BioNTech au 21 décembre…
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Vaccins Covid : un rapport hebdomadaire sur les effets indésirables
14/12/2020 -
L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations…
Cyberattaque à l'Agence européenne du médicament
10/12/2020 -
L'Agence européenne du médicament a été l'objet mercredi d'une cyberattaque d'envergure. Des données liées au vaccin anti-Covid de Pfizer et BioNTech…
Pas d’ibuprofène dans le Covid, selon des centres de pharmacovigilance
07/12/2020 -
Alors que la France est le seul pays à contre-indiquer l’utilisation des AINS, et en particulier de l’ibuprofène, dans le Covid-19, les centres de…
Chloroquine et hydroxychloroquine
L’EMA alerte sur les troubles psychiatriques
04/12/2020 -
La réévaluation initiée en mai dernier par l’Agence européenne du médicament (EMA) à la demande de l’Espagne vient d’aboutir à une alerte. Elle…
Covid-19 : Sanofi annonce un vaccin pour juin 2021
16/11/2020 -
Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi…
Esmya : un retour sous conditions
16/11/2020 -
L’acétate d’ulipristal 5 mg (Esmya), dont l’AMM est pour le moment suspendue en raison de risques d’hépatite fulminante, devrait faire son retour sur…
AINS et Covid : un risque à réévaluer
03/11/2020 -
Au début de l’épidémie, en mars 2020, le ministre de la Santé et la Direction générale de la santé (DGS) ont émis la recommandation de ne pas…
Fluoroquinolones : gare au risque d'atteintes des valves cardiaques
30/10/2020 -
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant des fluoroquinolones…
Covid-19 : atteintes rénales sous remdesivir
05/10/2020 -
L’Agence européenne du médicament vient de lancer une réévaluation du médicament Veklury (remdesivir), utilisé dans les formes graves de Covid-19, à…
L'AMM de l'ifosfamide EG en solution suspendue
28/08/2020 -
L’AMM de l’ifosfamide en solution (Ifosfamide EG), est suspendue par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). …
Évaluation et contrôle du médicament
Une pharmacienne à la tête de l’EMA
10/07/2020 -
La pharmacienne irlandaise Emer Cooke est nommée directrice générale de l’Agence européenne du médicament (EMA). Elle prendra la suite, le 13 juillet…
L’espoir d’une nouvelle classe thérapeutique
Des anticorps monoclonaux en prévention de la migraine
07/07/2020 -
Quatre anticorps monoclonaux visant la protéine CGRP étaient en phase III d’essais cliniques en 2017. L’un après l’autre, ils décrochent leur…
Covid-19 : le remdesivir approuvé, Kaletra abandonné
06/07/2020 -
Avec l’autorisation du remdesivir au niveau européen et l’exclusion de l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra) des essais cliniques Solidarity et…
Tester le raloxifène sur le Covid-19
Des essais en attente de feu vert en Europe et en Italie
03/07/2020 -
Dans la lutte contre le SARS-CoV-2, le raloxifène va-t-il donner de meilleurs résultats que le tocilizumab tout juste recalé par l’Agence italienne…
Remdesivir : l’EMA donne son feu vert au premier traitement du Covid-19
26/06/2020 -
Le remdesivir est entré dans la dernière ligne droite pour devenir le premier traitement approuvé dans le Covid-19. L’Agence européenne du médicament…
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