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EMA
Ibuprofène : pas de risque accru aux doses usuelles
14/04/2015 -
À des doses supérieures à 2 400 mg par jour, l’Ibuprofène accroît le risque d’infarctus et d’AVC. C’est ce qu’a confirmé hier la nouvelle évaluation…
AMM en cours pour le Gardasil 9
30/03/2015 -
L’Agence européenne du médicament vient de recommander l’octroi d’une AMM pour le Gardasil 9 (vaccin contre le papillomavirus humain, Merck Sharp &…
AMM européenne pour Ikervis
26/03/2015 -
Le Laboratoire Santen annonce avoir obtenu cette semaine auprès de la Commission européenne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour sa…
NACO
Un premier antidote
19/03/2015 -
LE LABORATOIRE Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA), de son…
L’idarucizumab, premier antidote au naco
13/03/2015 -
Le Laboratoire Boehringer Ingelheim vient de déposer une demande d’AMM pour l’idarucizumab, un agent de réversion spécifique à un anticoagulant oral,…
Prevenar 13 désormais indiqué chez l’adulte
12/03/2015 -
Le Laboratoire Pfizer annonce avoir obtenu, le 26 février dernier, l’approbation de l’EMA (Agence européenne du médicament) pour l’extension d…
Biogaran se lance dans les biosimilaires avec Remsima
10/03/2015 -
Remsima, biosimilaire de l’infliximab 100 mg (Remicade), vient d’être lancé par le Laboratoire Biogaran, dont l’objectif est de constituer une large…
Une journée pour les maladies rares le 28 février
27/02/2015 -
Entre 20 et 30 millions d’Européens, dont trois millions de Français, sont touchés par une maladie rare. Pour sa huitième édition, la journée…
Restrictions d’indications, ruptures de stocks, octrois d’AMM
Ce que disent les agences du médicament
23/02/2015 -
Ces derniers temps, l’actualité diffusée par les agences européenne (EMA) et française (ANSM) du médicament a été riche. Le Parlodel ne doit plus…
Atarax et risque cardiaque : des doses à ne pas dépasser
17/02/2015 -
Le Comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de nouvelles mesures afin de minimiser les risques cardiaques…
Mysimba : la France saisit l’Agence européenne
13/02/2015 -
L’agence française du médicament (ANSM) persiste et signe dans sa position contre l’utilisation du Mysimba dans le traitement de l’obésité. Estimant…
Génériques
L’Europe veut suspendre 700 AMM
29/01/2015 -
L’AGENCE européenne du médicament (EMA) a demandé la semaine dernière de suspendre la commercialisation de près de 700 médicaments génériques en…
Feu vert européen pour Saxenda, une nouvelle arme anti-obésité
27/01/2015 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé d’autoriser la mise sur le marché du Saxenda, médicament contre le surpoids et l’obésité du…
L’âge et le poids
26/01/2015 -
« Si les doses sont modulées selon l’âge, cela n’est pas seulement une question de poids : d’autres paramètres sont extrêmement importants, dont la…
Adaptation posologique
Patient en surpoids : faut-il doubler la dose ?
26/01/2015 -
La contraception d’urgence a alimenté la polémique l’an passé autour de la question : lévonorgestrel et acétate d’ulipristal sont-ils aussi efficaces…
ellaOne pourra être délivrée sans ordonnance dès la mi-avril
14/01/2015 -
À la suite de NorLevo (lévonorgestrel) délisté en 2000, un deuxième contraceptif d’urgence, ellaOne (ulipristal acétate) pourra désormais être…
Le bilan 2014 de l’Agence européenne du médicament
12/01/2015 -
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une AMM à 82 médicaments en 2014. Dans le détail, 40 de ces médicaments étaient des…
Approuvé par l’Europe, le Mysimba laisse la France sceptique
05/01/2015 -
L’AMM du Mysimba, accordée fin décembre par l’agence européenne du médicament (EMA) fait polémique. À l’instar de son homologue irlandaise, l’Agence…
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Prix Galien 2014
18/12/2014 -
Pierre Fabre Dermatologie a reçu le Prix Galien de la recherche pharmaceutique pour Hemangiol. C’est le seul médicament de dermatologie primé par un…
Une mise au point exemplaire en pédiatrie
Hémangiomes infantiles : du propranolol à Hémangiol
18/12/2014 -
La mise sur le marché d’Hemangiol représente une avancée thérapeutique dans la prise en charge des hémangiomes infantiles. Retour sur un partenariat…
L’Agence européenne du médicament relèvera du domaine de la santé
24/10/2014 -
Jean-Claude Juncker, nouveau président de la Commission européenne, a renoncé à rattacher l’Agence européenne du médicament (EMA) et la politique…
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Commission européenne
Le médicament change de tutelle
22/09/2014 -
LA DÉCISION du président de la Commission européenne de rattacher les produits de santé et l’agence européenne du médicament (EMA) au secteur des…
« Un retrait d’AMM, c’est toujours un immense gâchis »
24/04/2014 -
Le Dr Marc Girard est expert en pharmacovigilance auprès des tribunaux. Interrogé par « le Quotidien », il livre un point de vue très critique sur le…
L’ANSM, l’agence de la pharmacovigilance
24/04/2014 -
- L’ANSM surveille les médicaments tout au long de leur vie : leur rapport bénéfices/risques est évalué en permanence afin de prendre en compte les…
Retraits d’AMM, restrictions d’indications, plans de gestion des risques
Une pharmaco trop vigilante ?
24/04/2014 -
Après des années de prise de poids, l’arsenal thérapeutique tend aujourd’hui à en perdre. Ce sont principalement des molécules anciennes, utilisées…
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