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Briser les chaînes ?

Par Didier Doukhan - Publié le 30/11/2021

Briser les chaînes ?

Des règles nécessaires, parfois contournées... légalement
GARO/PHANIE

Les règles sont-elles faites pour être brisées ? En pharmacie, où la plupart des actes sont extrêmement codifiés, la question paraît presque incongrue, tant il est vrai que le cadre formel de la réglementation, s'il peut sembler contraignant, sert avant tout l'intérêt du patient. Pourtant, c'est bien encore dans l'intérêt du patient que ces barrières sont parfois franchies. Saviez-vous, par exemple, que le traitement de la pemphigoïde bulleuse requiert la délivrance de dermocorticoïdes puissants (propionate de clobétasol - Dermoval ou Clarelux) à raison de 3 tubes par jour pendant 1 mois, puis de façon décroissante, progressivement sur 4 mois ? Si on vous présente une telle prescription, pas de panique ! Car cette ordonnance, hors des clous de l'AMM, n'est pas hors la loi. Ce traitement fait en effet l’objet d’un protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) publié sur le site de la HAS et accessible à tous (lire page 12). Sont-ce ces exceptions à la règle qui ont donné à certains prescripteurs l'idée d'« expérimenter » sur leurs patients quelque cocktail anti-Covid (lire page 14) ? Pas sûr. Quoi qu'il en soit, la liberté de prescription a ses limites, même si celles-ci peuvent parfois être dépassées. Dans ce cas, - lorsque l'AMM fait encore défaut - plusieurs statuts réglementaires, bien codifiés, viennent au secours de la médecine : RTU, ATU, accès précoce. Encore faut-il en bien connaître les contours (lire page 10) et savoir jusqu'où engager sa responsabilité (lire page 12) . Bref, le respect des règles de l'AMM, suppose également d'en connaître les exceptions. En pharmacie comme ailleurs, l'exception confirme la règle…

Didier Doukhan

Sommaire

DM versus médicament : rivalité ou complémentarité ?

L’AMM malmenée dans l’urgence de la crise

Quand médecins et pharmaciens engagent leur responsabilité

Ces produits sans AMM qui ont besoin du pharmacien

3 ordonnances hors AMM

AMM, RTU, ATU, accès précoce : tout est affaire de définitions

Les patients ont leur mot à dire

Des ordonnances dermatologiques hors normes

Voir plus

Exonéré des lourdeurs de l'AMM

DM versus médicament : rivalité ou complémentarité ?

Présenté à tort comme un rival du médicament voire une menace, le dispositif médical représente une opportunité pour renforcer l'offre de premier…

Hydroxychloroquine, cocktails anti-Covid…

L’AMM malmenée dans l’urgence de la crise

La pandémie de Covid-19 a été exceptionnelle, pas seulement par sa mortalité ou son amplitude, mais par sa nature. Aux discussions scientifiques ont…

Prescription et délivrance hors AMM

Quand médecins et pharmaciens engagent leur responsabilité

Civile, pénale et disciplinaire : ces trois responsabilités peuvent être engagées pour le médecin et pour le pharmacien en cas de prescription et de…

Aromathérapie, nutrithérapie, cosmétique

Ces produits sans AMM qui ont besoin du pharmacien

Ce ne sont pas des médicaments mais ils sont aussi utilisés pour soigner, pour prévenir des maladies. Ils nécessitent souvent un conseil proche de…

3 ordonnances hors AMM

Docteur Jean Némard Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition 12 rue de la Sécu 92 500 Argent-sur-Seine M. Baptiste C., 34 ans Ovitrelle 250…

Réglementation

AMM, RTU, ATU, accès précoce : tout est affaire de définitions

Tous les médicaments et dispositifs médicaux commercialisés en France sont soumis à une réglementation stricte et doivent suivre une procédure…

Évaluation du médicament

Les patients ont leur mot à dire

Depuis novembre 2016, la HAS (Haute Autorité de santé) intègre le point de vue des patients dans son évaluation des médicaments et des dispositifs…

Des ordonnances dermatologiques hors normes

Certaines maladies dermatologiques rares imposent des traitements assez éloignés des recommandations de l’AMM, comme des doses inhabituelles de…

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