Premier biosimilaire d'Avastin

Mvasi obtient son AMM européenne

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Publié le 25/01/2018

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Après l'AMM américaine en septembre dernier, Amgen et Allergan viennent de décrocher l'AMM européenne pour Mvasi, 1er biosimilaire de l'anticancéreux Avastin (bevacizumab). Cet anticorps monoclonal est indiqué, toujours en association avec une chimiothérapie ou d'autres anticancéreux, dans le traitement de plusieurs cancers : le cancer colorectal, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du sein métastatique, le cancer rénal métastatique ou avancé, le cancer de la trompe de Fallope, le cancer péritonéal primaire, le cancer épithélial de l'ovaire et le cancer du col de l'utérus. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) avait donné son feu vert le 9 novembre dernier. À noter que Mvasi n'est pas indiqué dans la déficience maculaire liée à l'âge (DMLA), alors que l'Avastin peut être utilisé dans cette indication via une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) en France.