Disponible en ATU (autorisation temporaire d'utilisation) en France depuis le 1er septembre, le médicament orphelin venetoclax devrait rapidement obtenir son autorisation de mise sur le marché en Europe. Le comité des produits médicaux à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a en effet recommandé, vendredi dernier, de délivrer une AMM à cet anticancéreux indiqué chez les adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) avec ou sans délétion 17p (anomalie génétique du chromosome 17) ou mutation du gène TP53, pour des patients adultes en échec ou inéligibles à un traitement de référence. L'AMM devrait être attribuée par la Commission européenne dans les semaines à venir. Il sera commercialisé sous le nom de Venclyxto par le Laboratoire Abbvie. Il est déjà disponible aux États-Unis depuis le mois d'avril sous le nom de Venclexta.
En France, un peu plus de 2 000 nouveaux cas de LLC sont diagnostiqués chaque année.
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