La spécialité buvable Sialanar destinée à traiter la sialorrhée sévère de l’enfant et de l’adolescent est désormais disponible en ville. Médicament dont la prescription est réservée aux pédiatres ou neurologues, il est pris en charge à hauteur de 65 %.
La spécialité Sialanar 320 microgrammes/ml solution buvable en flacon de 250 ml (bromure de glycopyrronium) peut désormais être dispensée en pharmacie d'officine. Destinée au traitement symptomatique de la sialorrhée sévère des enfants de 3 ans et plus et des adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques, elle est remboursable à hauteur de 65 %. Sa prescription est restreinte aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie.
En février, la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé s’était positionnée en faveur d’une mise à disposition de la spécialité en ville « compte tenu du besoin médical insuffisamment couvert au regard du faible nombre d’alternatives médicamenteuses disposant d’une AMM incitant à un mésusage (notamment l’utilisation hors AMM de scopolamine ou d’atropine) ».
La solution buvable est prête à l’emploi. La dose à administrer évolue en fonction du poids de l’enfant. Elle doit commencer par environ 12,8 microgrammes/kg par dose trois fois par jour et augmente tous les 7 jours jusqu’à ce que l’efficacité s’équilibre par rapport aux effets indésirables (voir tableau). La dose individuelle maximale est de 64 microgrammes/kg de poids corporel de glycopyrronium (soit un volume de 6 ml) 3 fois par jour.
Le médicament doit être administré au moins 1 heure avant le repas ou au moins 2 heures après, ou à heure régulière par rapport à la prise de nourriture. L'administration concomitante d'aliments entraîne une diminution marquée de l'exposition systémique au médicament. Les aliments riches en graisses doivent être évités. Lorsque les besoins spécifiques de l'enfant rendent nécessaire une administration concomitante d'aliments, la prise du médicament doit se faire systématiquement pendant l'ingestion des aliments. À l’issue de la période de titration de la dose, la sialorrhée de l'enfant doit être surveillée, en concertation avec le soignant à des intervalles de 3 mois au maximum.
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