La Commission européenne a accordé, le 14 février 2022, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ngenla (somatrogon), une hormone de croissance humaine recombinante à action prolongée de nouvelle génération.
Ce nouveau médicament à injection hebdomadaire, produit à partir de la technologie de l'ADN recombinant, est indiqué dans le traitement de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance. Ngenla offre aux patients pédiatriques, à leurs familles et aux professionnels de santé, une nouvelle option thérapeutique pour la prise en charge de cette pathologie, en réduisant la fréquence des injections à une fois par semaine, au lieu d’une fois par jour actuellement. L'obtention de son AMM européenne en pédiatrie a été étayée par les résultats de deux études phase III : la première évaluant l'innocuité et l'efficacité du somatrogon une fois par semaine par rapport à la somatropine (traitement de référence) une fois par jour. La seconde évaluant le fardeau du traitement en comparant le somatrogon en injection hebdomadaire et la somatropine en injection quotidienne.
Antisepsie
Chlorhexidine : attention aux réactions allergiques graves
Tensions d'approvisionnement
Les acteurs de la filière du médicament prennent des engagements
Communication interne
Leader Santé crée son réseau social
Disponibilité équitable des médicaments
Tensions d'approvisionnement : que faut-il attendre de la charte de bonnes pratiques ?