Une étude asiatique confirme l’efficacité du regorafenib

LE REGORAFENIB (Stivarga) inhibe plusieurs types de protéine-kinases qui contrôlent l’angiogenèse mais aussi la prolifération tumorale et le micro-environnement de la tumeur.

L’étude Correct a montré dans des m CRC déjà traités par Folfox ou Folfiri et anti-VEGF ou anti-EGFR (760 patients randomisés) que l’ajout de regorafenib (160 mg/j pendant 3 semaines et 1 semaine d’arrêt) augmentait significativement la survie globale (médiane de 6,4 mois versus 5 mois sous placebo, HR = 0,77 % ; IC95 % ; 0,64-0,94) et la survie sans progression au PFS (1,9 mois vs 1,7 mois, HR = 0,49 ; 0,42-0,58).

Ces résultats ont déjà conduit à l’approbation du produit dans cette indication dans de nombreux pays (1).

Démonstration asiatique

Si quelques patients japonais avaient été inclus dans l’étude Correct, il restait à vérifier que le bénéfice obtenu s’appliquait aux populations asiatiques. D’où l’étude Concur qui a inclus 204 patients en Chine, à Taïwan, à Hong-Kong, en Corée du Sud et au Vietnam. Là encore, il s’agissait de m CRC évoluant sous traitement standard (pour des raisons d’accessibilité, 40 % des patients n’avaient pas reçu d’anti-tyrosine kinases).

Les résultats sont au moins équivalents à ceux de Correct : survie globale de 8,8 mois versus 6,3 mois (HR = 0,55, p‹0,0002), PFS de 3,2 mois versus 1,7 mois sous placebo (HR = 0,311, p ‹ 0,0001). Le taux de contrôle de la maladie est de 52 % contre 7 % sous placebo.

Le profil de tolérance est acceptable. Les effets secondaires les plus fréquents étant les réactions cutanées (16 %), l’hypertension (12 %), l’hyperbilirubinémie (12 %), l’élévation des enzymes hépatiques (AST et ALT : 10 et 8 %), les hypophasphatémies (9 %) et les anémies (7 %).