RoActemra

Suivi renforcé

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Publié le 27/06/2019

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Un risque rare d'atteintes hépatiques graves a été observé sous RoActemra (tocilizumab), chez des patients traités pour polyarthrite rhumatoïde, arthrite à cellules géantes, arthrite juvénile idiopathique ou systémique. Le tocilizumab étant connu pour provoquer une élévation transitoire ou intermittente, légère à modérée, des transaminases hépatiques (ALAT et ASAT) lorsqu'il est utilisé avec des médicaments potentiellement hépatotoxiques comme le méthotrexate, une évaluation a été conduite : 8 cas de lésions hépatiques médicamenteuses ont été détectés, dont deux ont nécessité une transplantation hépatique. Dans ce cadre, il est désormais nécessaire de contrôler ALAT et ASAT toutes les 4 à 8 semaines pendant les six premiers mois de traitement, puis toutes les 12 semaines. Le traitement doit être instauré avec prudence si les transaminases hépatiques sont plus de 1,5 fois supérieures à la limite supérieure de la normale (LSN), il n'est pas recommandé si elles sont plus de 5 fois supérieures à la LSN.