Second rappel

Retrait des mucolytiques chez le nourrisson

Publié le 05/07/2010

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L’AGENCE française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a décidé de contre-indiquer, chez l’enfant de moins de deux ans (nourrisson), l’utilisation des médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et de l’Hélicidine, suspectés d’entraîner dans certains cas un surencombrement bronchique chez le nourrisson. Un premier rappel de lot, le 29 avril 2010, avait concerné les spécialités strictement indiquées chez le nourrisson. Le 1er juillet un second rappel de lot est intervenu pour retirer les derniers lots de ces spécialités dont la notice et l’étui ne sont pas conformes au nouveau texte de l’AMM approuvé par l’AFSSAPS. Car, désormais, les lots des spécialités conformes au nouveau texte de l’AMM, prévoyant une contre-indication chez l’enfant de moins de deux ans, sont disponibles.