Agence européenne du médicament

Réévaluation de la dompéridone

Publié le 14/03/2013

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L’AGENCE EUROPÉENNE du médicament vient d’annoncer le lancement de la réévaluation du bénéfice-risque des médicaments contenant de la dompéridone (Motilium, Péridys et génériques). Cette réévaluation a été décidée par le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), créé en juillet dernier. Commercialisée en France depuis 1980 et indiquée dans les nausées et vomissements, la dompéridone fait l’objet d’un suivi de pharmacovigilance régulier depuis plusieurs années, en raison d’un risque cardiaque identifié. La Belgique, qui est à l’initiative de ce projet, est chargée, en collaboration avec la France, de la réévaluation. Dans l’attente des résultats, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande aux prescripteurs de respecter strictement les indications de ce produit, notamment d’utiliser la dompéridone à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.