Mélanome avancé : Opdivo approuvé par l’Europe

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Publié le 23/06/2015

Opdivo (nivolumab) vient d’être approuvé par les autorités européennes à la suite d’une évaluation accélérée du Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) dans le traitement des patients atteints de mélanome au stade avancé en première ligne ou préalablement traités. Présenté lors du congrès de l’ASCO 2015, le nivolumab est le premier inhibiteur PD-1 approuvé en Europe. Il s’agit d’une immunothérapie qui vient s’ajouter comme option thérapeutique à l’ipilimumab (Yervoy), un inhibiteur de CTLA-4 ayant son AMM en France. Opdivo constitue une nouvelle arme pour traiter les patients ayant un mélanome métastatique au stade avancé (stade IV), indépendamment du statut mutationnel BRAF, et un nouvel espoir pour ces patients dont le taux de survie moyen est d’à peine 6 mois et un taux de mortalité à un an de 75 %. Cette molécule faisait jusqu’alors l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) en cas d’échec ou de non-réponse à l’ipilimumab.