Le Sibélium indiqué en deuxième intention contre la migraine, sous conditions

Le recours au Sibélium 10 mg comprimé sécable (flunarizine) est maintenu en deuxième recours, lorsque les autres thérapeutiques se sont révélées inefficaces, ou mal tolérées, dans le traitement de fond de la migraine chez l’adulte et l’enfant de plus douze ans. Il est cependant soumis à un supplément de conditions. La réévaluation du rapport bénéfice/risque dont a fait l’objet cet antimigraineux, antagoniste calcique sélectif du laboratoire Janssen-Cilag, souligne en effet de nouvelles recommandations d’utilisation en accord avec l’Agence de sécurité du médicament (ANSM). Il reste contre-indiqué dans la maladie de Parkinson et en cas d’antécédents de dépression ainsi que de symptômes extrapyramidaux. En cas de survenance de ces symptômes, le traitement doit être arrêté. Par ailleurs, le recours au Sibélium devient désormais plus restrictif. En effet, il est également contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la flunarizine, de symptômes préexistants de la maladie de Parkinson et de maladie dépressive ou antécédents de syndrome dépressif récurrents. De plus, de nouvelles mises en garde sont émises quant aux doses recommandées. Une surveillance régulière pendant le traitement doit garantir la détection de symptômes extrapyramidaux ou dépressifs conduisant à l’interruption du traitement. De même, un arrêt doit être envisagé dans le cas de fatigue intense et croissante.

Enfin, le rapport d’évaluation est formel, l’utilisation de flunarizine n’est pas recommandée pour les enfants de moins de douze ans.