Deux lots d’Upfen 200 mg (ibuprofène, Laboratoire UPSA) sont rappelés en raison d’une erreur sur la notice. Celle-ci mentionne en effet une dose maximale quotidienne de 1 200 mg au lieu de 600 mg pour les enfants de 20 à 30 kg.
Le Laboratoire UPSA procède au rappel de deux lots de la spécialité Upfen 200 mg, comprimé pelliculé en boîte de 20 comprimés (lot T3829 péremption 05.2020 et lot T9703 péremption 05.2021).
En effet, une erreur a été repérée dans la notice de certaines boîtes au niveau de la posologie pour la population pédiatrique (enfants pesant de 20 à 30 kg) où la dose maximale indiquée en mg par jour (1 200 mg) correspond au double de ce qui est normalement autorisé (600 mg). En revanche, la dose exprimée en nombre de comprimés est correcte (3 comprimés par jour).
Cette erreur pourrait conduire à une mauvaise utilisation du médicament (risque de surdosage). Une affichette à apposer dans les officines à l’attention du public sera transmise prochainement aux pharmaciens par l’intermédiaire des grossistes. Cette affichette demande aux patients de rapporter les boîtes des deux lots concernés en leur possession.
Pour toute question d’information médicale, vous pouvez contacter le 0 800 502 045 (appel gratuit) ou le 03 21 18 22 70.
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