La classe pharmacologique
Le principe actif de ce médicament est représenté par l’ulipristal, un progestatif présenté comme le premier « modulateur synthétique des récepteurs de la progestérone ».
Il agit en retardant l’ovulation, plus longtemps que la durée de vie des spermatozoïdes dans les voies génitales féminines. N’interférant pas avec l’implantation, il ne s’agit donc pas d’un contragestif ni d’un abortif.
Les principales caractéristiques du produit
Ellaone se présente sous la forme d’un seul comprimé dosé à 30 mg d’ulipristal.
Ce médicament doit être absorbé dans les 5 jours qui suivent un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive, comme une déchirure du préservatif au cours du rapport.
Il peut être pris au cours ou en dehors des repas.
En cas de vomissement dans les 3 heures qui suivent, la femme doit prendre un nouveau comprimé.
Ellaone peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel. La grossesse est une contre-indication.
Son emploi chez une femme souffrant d’un asthme sévère insuffisamment contrôlé par un corticoïde oral n’est pas recommandé. Les inducteurs du cytochrome P450 CYP3A4 (millepertuis, ritonavir, phénytoïne, carbamazépine…) peuvent en réduire l’efficacité, même plusieurs semaines après leur arrêt.
Le produit dans sa classe thérapeutique
Dans cette même indication, Ellaone vient s’ajouter au NorLevo.
Ellaone a fait l’objet d’essais cliniques réalisés sur environ 4 000 femmes (de plus de 18 ans) en Europe et en Amérique du Nord, qui ont démontré que son efficacité dure 5 jours contre 3 pour NorLevo et que celle-ci est supérieure.
Ellaone apporte en effet un gain d’efficacité important, y compris durant les 3 premiers jours : le risque moyen de grossesse par rapport non protégé, statistiquement de 5,6 %, toutes femmes confondues, est abaissé au cours des 48 premières heures à 1,5 % avec Ellaone, contre environ 3,5 % avec NorLevo.
Le confort de la patiente
Les effets indésirables d’Ellaone sont essentiellement représentés par des douleurs abdominales et des troubles menstruels.
LES CONSEILS DU PHARMACIEN
• Ellaone doit être absorbé aussi tôt que possible, car son efficacité décroît avec le temps.
• La prise du médicament doit aller de pair avec l’instauration ou la reprise sans délai d’un mode de contraception efficace.
• Ellaone pouvant réduire l’activité de la contraception orale, il est recommandé d’utiliser en complément une méthode contraceptive barrière fiable (en pratique un préservatif) au cours des rapports jusqu’aux prochaines règles.
• Ne pas s’inquiéter d’un éventuel décalage des règles de quelques jours : en avance ou en retard.
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