La BHD est autorisée depuis 1995 comme TSO ; les génériques du Subutex sont commercialisés depuis 2006. Ces médicaments sont soumis à un plan de gestion des risques et un suivi national de pharmacovigilance et d’addictovigilance. La population des patients sous BHD est d’environ 105 000 personnes (pour 25 000 sous méthadone). 95 à 97 % des usagers y recourent dans un contexte médical. Les détournements s’intensifient et le trafic s’est structuré en quelques années. Un comprimé de 8 mg vaut entre 2 et 6 euros sur le marché clandestin.
L’injection IV des comprimés broyés concerne jusqu’à 30 % des usagers - et environ 17 % d’entre eux « snifferaient » les comprimés écrasés -. Outre un risque de contamination microbienne, elle accentue le risque de dépression respiratoire, particulièrement en cas d’association à l’alcool ou aux benzodiazépines, et expose à des atteintes hépatiques. Les excipients injectés sont à l’origine de complications locales sévères (abcès nécrotiques, phlegmons, thromboses veineuses).
L’Afssaps a révisé les recommandations d’usage de la BHD (2003) et a diffusé un plan de gestion du risque de détournement (2007) : suivi médical régulier des patients, adaptation posologique pour prévenir toute manifestation de manque d’héroïne, dispensation fractionnée (voire quotidienne) du médicament par un pharmacien référent, information sur les dangers de l’usage détourné de ce produit, soutien psychologique des patients, insertion dans un réseau. Le réseau des CEIP a été alerté en 2011 par le signalement de lésions cutanées liées au mésusage de la BHD (injection IV de comprimés broyés) dont certaines ont évolué vers une nécrose : 27 cas ont été notifiés en un an, dont 23 avec les génériques et 4 avec Subutex. L’Afssaps a diffusé en octobre 2011 une nouvelle mise au point sur le traitement par BHD (téléchargeable en ligne).
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