Décontractyl, Apaisyl, Sédermyl

Des médicaments sur la sellette

Publié le 09/11/2017

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Le rapport bénéfice-risque de quatre médicaments - Décontractyl comprimé et baume, Apaisyl gel et le Sédermyl crème - a été jugé défavorable par la Commission de suivi du rapport bénéfice-risque de l’ANSM. Ces spécialités présentent des risques d’effets indésirables graves. Notamment, « des réactions locales, malaises, abus et dépendance » avec Décontractyl comprimé, des « réactions au site d’administration » avec le Décontractyl Baume. Pour les spécialités à base de chlorhydrate d’isothipendyl (Apaisyl gel 0,75 % et Sédermyl 0,75 %), la réévaluation a mis en évidence que « des effets indésirables graves cutanés à type de réaction phototoxique et photoallergique » et la Commission souligne qu’il « existe des alternatives thérapeutiques mieux tolérées (dermocorticoïdes d’activité faible à base d’hydrocortisone) ». L’avis de la Commission, à caractère consultatif, fera partie des éléments pris en compte par l’ANSM pour une décision à venir.