Prévention secondaire

COMPASS avec le rivaroxaban chez les patients à haut risque

Publié le 17/01/2013

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L’essai COMPASS va enrôler 20 000 patients à haut risque artériel coronaire ou périphérique. Il doit évaluer sur trois à quatre ans l’éventuel bénéfice de l’addition d’un anticoagulant oral anti-Xa (rivaroxaban) à l’aspirine sur la mortalité et la prévention secondaire cardio- et cérébro-vasculaire.

COMPASS (cardiovascular outcomes for people using anticoagulation strategies), dont le lancement a été annoncé par le Laboratoire Bayer Health Care, est un essai de phase III mené en collaboration avec le PHRI (Population health research institute of canada) sur 450 sites dans 25 pays.

Aujourd’hui, rappelle le Dr S. Yusuf (PHRI), « l’aspirine est le traitement de référence pour prévenir la formation d’un caillot chez les patients ayant une atteinte artérielle coronaire ou périphérique ; cependant, persiste un risque d’accident vasculaire (infarctus du myocarde, AVC, voire décès) chez ces patients à haut risque ».

COMPASS est conçu pour apporter une vision pertinente sur l’intérêt potentiel de l’association du rivaroxaban (Xarelto) à l’aspirine. Le rivaroxaban, anticoagulant oral, est un inhibiteur du facteur Xa ; son mécanisme d’action diffère donc des antiplaquettaires comme l’aspirine. L’hypothèse d’une efficacité supplémentaire en raison de mécanismes d’action complémentaires sera ainsi évaluée.

Biodisponibilité élevée.

Le rivaroxaban offre plusieurs avantages : biodisponibilité élevée, peu d’interactions médicamenteuses, pas d’interférence avec la nourriture, pas de surveillance biologique régulière contraignante, ce, au prix d’un taux de saignements acceptable. Il est le premier anticoagulant oral en évaluation chez des patients à haut risque artériel.

L’essai va inclure des patients ayant une athérosclérose coronarienne ou périphérique documentée. L’efficacité est évaluée sur un critère principal composite : décès cardio-vasculaire, infarctus du myocarde, AVC, et sécurité sur l’apparition de saignement majeur.

Les patients randomisés, en double aveugle, double placebo, recevront soit une association de Xarelto (2,5 mg 2 fois par jour) et aspirine (100 mg une fois par jour), soit une monothérapie : Xarelto (5 mg biquotidiens) ou aspirine (100 mg/j).