Suspension par précaution des essais cliniques sur l’hydroxychloroquine

L’OMS suspend les essais cliniques sur l’hydroxychloroquine, le HCSP contre-indique son usage hors essais cliniques et l’ANSM lance une procédure de suspension des inclusions de patients. L’étude rétrospective de grande envergure sur l’utilisation de l’hydroxychloroquine dans le Covid-19, publiée vendredi dans « The Lancet », fait réagir les autorités de santé.

Dès samedi, le ministre de la Santé Olivier Véran demandait au Haut Conseil de la santé publique (HCSP) d’analyser l’étude parue dans « The Lancet » et de « proposer sous 48 heures une révision des règles dérogatoires de prescription de l’hydroxychloroquine ». Cet avis très attendu a été publié ce matin. Le HCSP préconise de ne plus utiliser cette molécule dans le Covid-19 hors essais cliniques, « d’évaluer le bénéfice-risque » de son utilisation en essais cliniques et de « renforcer la régulation nationale et internationale des différents essais évaluant l’hydroxychloroquine dans le Covid-19 ».

À peine paru, cet avis a été suivi d’une communication officielle de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Elle annonce avoir lancé, par mesure de précaution, « une procédure de suspension des inclusions de patients dans les essais cliniques menés en France », qui prendra effet « après un délai contradictoire de 24 heures » pour les promoteurs. Elle ajoute en revanche que les patients en cours de traitement dans le cadre d’un essai clinique peuvent « le poursuivre jusqu’à la fin du protocole ».

Une décision qui s’appuie sur « la position du comité scientifique de l’essai international Solidarity », en lien avec la suspension, annoncée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) hier en fin de journée, des inclusions de nouveaux patients dans cet essai. Tedros Adhanom Ghebreyesus, le patron de l’OMS, a précisé au cours d'une conférence de presse, que la suspension avait été décidée samedi et qu’elle durera le temps nécessaire pour examiner les données issues de l’essai Solidarity. Selon la plateforme Covid Trials, 236 essais cliniques seraient en cours dans le monde sur l'hydroxychloroquine (lire notre article « abonné » et l'interview du virologue Étienne Decroly).