Vaccin AstraZeneca et thrombose : un risque très rare, mais reconnu en France

L’agence du médicament confirme qu’il existe un risque thrombotique, très rare, chez les personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca. Toutefois, la balance bénéfice risque de ce vaccin reste positive.

Après le décès d’un étudiant en médecine de 24 ans à Nantes et la survenue de nouveaux cas de thrombose en France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a revu sa position concernant le vaccin AstraZeneca.

Selon le dernier point de situation sur la surveillance des vaccins Covid, plus de 1 430 000 injections de vaccins AstraZeneca ont été réalisées au 18 mars et 5 693 cas d’effets indésirables ont été rapportés. Dans la grande majorité des cas, il s’agit de syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Pour les soulager, l’ANSM conseille de privilégier l’utilisation du paracétamol à la dose la plus faible et le moins longtemps possible.

En ce qui concerne les troubles thrombo-emboliques avec le vaccin Astrazeneca, 29 cas ont été rapportés depuis le début de la vaccination. Parmi eux, 9 cas de thromboses des grosses veines, atypiques par leur localisation (cérébrale en majorité, mais également digestive), pouvant être associés à une thrombopénie ou à des troubles de coagulation, ont été déclarés, dont 2 décès. « Ces cas sont survenus dans un délai médian de 8,5 jours après la vaccination chez des personnes sans antécédents particuliers identifiés à ce jour (7 patients de moins de 55 ans, 2 patients de plus de 55 ans), en dehors d’une contraception orale dans 3 cas, associée à un déficit en protéine C/S dans un quatrième », précise l’ANSM.

« Le caractère très atypique de ces thromboses, leurs tableaux cliniques proches et le délai de survenue homogène conduisent le comité de suivi à confirmer la survenue, très rare, de ce risque thrombotique chez les personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca », annonce l’ANSM, en confirmant toutefois que la balance bénéfice/risque de la vaccination avec AstraZeneca restait positive dans la prévention du Covid-19, comme indiqué par l’Agence européenne du médicament (EMA)

Face à ce risque, l’ANSM recommande que toute personne présentant des effets indésirables persistants au-delà de 3 jours de type vertiges, maux de tête, troubles visuels, nausées/vomissements, essoufflement, douleurs aiguës dans la poitrine, l’abdomen ou les extrémités, ou qui présente des ecchymoses cutanées au-delà du site de vaccination, aille consulter rapidement un médecin. De plus, les professionnels de santé doivent être attentifs aux signes et symptômes évocateurs de thrombo-embolie associée ou non à une thrombopénie chez les personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca, afin de réaliser les examens biologiques et d’imagerie adéquats pour une prise en charge précoce de ces personnes.

Par ailleurs, les investigations se poursuivent. Un groupe d’experts est réuni par l’Agence européenne pour discuter sur le mécanisme d’action, les éventuels facteurs de risque sous-jacents et toute donnée supplémentaire pour expliquer les événements observés.