A la Une

Topiramate : délivrance sous conditions à partir du 2 novembre

Par

Publié le 02/11/2022

Article réservé aux abonnés

Crédit photo : VOISIN/PHANIE

C’est aujourd’hui, 2 novembre, que la délivrance du topiramate est conditionnée, pour les initiations de traitement chez les filles et femmes, à la présentation de l’accord de soins et de la prescription initiale d'un pédiatre ou d'un neurologue.

À compter du 2 novembre, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant une ordonnance de topiramate (Épitomax et génériques), les pharmaciens doivent vérifier que la prescription initiale annuelle a été effectuée par un pédiatre ou un neurologue et que l’accord de soins a été recueilli avant de dispenser le médicament à base de topiramate. Cette nouvelle modalité concerne pour le moment uniquement les initiations de traitement. Pour les traitements en cours, ces modifications n’entreront en vigueur qu’à partir du 2 mai 2023.

Cette délivrance sous conditions, déjà annoncée en octobre par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), vise à limiter les risques malformatifs et les troubles neurodéveloppementaux liés à l’exposition au topiramate pendant la grossesse. Ces conditions sont :

- Une prescription initiale de topiramate désormais réservée aux spécialistes en neurologie ou pédiatrie, avec un renouvellement possible par tout médecin dans l’intervalle.

- La signature par la patiente d’un accord de soins lors de la prescription initiale, puis tous les ans.

- La délivrance conditionnée à la présentation de l’accord de soins cosigné par la patiente et le neurologue/ou le pédiatre.

Une fiche d’aide à la dispensation sera mise à disposition des pharmaciens. Cette fiche leur sera envoyée et sera téléchargeable sur le site de l’ANSM et de la base de données publique des médicaments, ainsi que sur les sites des laboratoires commercialisant des médicaments à base de topiramate.