Pas de fluvoxamine en traitement du Covid

L’antidépresseur fluvoxamine (Floxyfral) ne doit pas être utilisé contre le Covid en l'état actuel des connaissances, ont estimé les autorités sanitaires françaises qui répondaient à une demande formulée par deux psychiatres.

« Les données disponibles à ce jour ne permettent pas d’étayer un bénéfice clinique de la fluvoxamine en traitement curatif du Covid-19. Nous ne pouvons donc pas mettre en place une prescription compassionnelle pour la fluvoxamine dans cette indication », a indiqué l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a répondu, le 5 avril, à une demande formulée fin janvier 2022 par deux psychiatres. Ces derniers avaient en effet instruit auprès de l’ANSM une demande de mise à disposition de la fluvoxamine dans le traitement curatif du Covid-19, dans un cadre de prescription compassionnelle.

Leur sollicitation s’appuyait notamment sur le fait que la fluvoxamine, contrairement à l’hydroxychloroquine, est l'un des rares médicaments déjà existants à avoir donné des résultats intéressants contre les formes graves de Covid.

Certaines études ont observé, après coup, qu'il y avait moins de complications de Covid chez les patients déjà traités par fluvoxamine, sans toutefois avoir mis en évidence un lien de cause à effet. D’autres études, plus rares, ont cherché à estimer les bénéfices de la fluvoxamine comparée à un placebo, mais, pour l'ANSM, elles présentent des biais trop importants pour pouvoir être prises en compte. La plus vaste étude, menée au Brésil et publiée fin 2021, a notamment comme défaut d'avoir mélangé deux critères d'évaluation : le risque de rester au-delà de quelques heures dans un service d'urgence, et celui d'être hospitalisé après plusieurs semaines. « On n'est pas au même niveau de sévérité dans les critères », remarque Philippe Vella, spécialiste des antidépresseurs à l'ANSM.

L'ANSM juge aussi que ces études ne détaillent pas assez le risque d'effets indésirables de la fluvoxamine. Certes, son usage comme antidépresseur est bien documenté, mais elle serait donnée à des doses et un rythme bien différents contre le Covid.

En revanche, l’ANSM ne reste pas figée dans sa position, « qui peut tout à fait évoluer et être révisée si de nouvelles données venaient à émerger », assure Philippe Vella, souhaitant que des études plus vastes soient mises en œuvre.

Avec l'AFP.