La lidocaïne et ses sels, anesthésiques locaux, bénéficient désormais d’une exonération à la réglementation des substances vénéneuses, selon une décision publiée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Cette exonération porte sur les médicaments à base de lidocaïne et de ses sels s’appliquant sur la muqueuse rectale, qui sont inscrits sur la liste II des substances vénéneuses. L’exonération à la liste II s’applique lorsque la concentration en lidocaïne est au maximum de 2 % (en poids) et la quantité maximale de substance remise au public n’excède pas 1 gramme.
Pour Titanoreine à la Lidocaïne, le Laboratoire Johnson & Johnson Santé Beauté France fait savoir qu'Il n’y a eu aucun changement : « Le tube de 20g est en prescription médicale facultative (PMF), c’est-à-dire qu’il est toujours non soumis à prescription et qu’il n’est pas, par conséquent, nécessaire de présenter une ordonnance au pharmacien. Concernant le tube de 40g il s’agit d’une nouvelle présentation qui n’est pas commercialisée à ce jour et que nous allons introduire de manière additionnelle. Cette présentation sera également en PMF. La décision de l’ANSM est en réalité la régularisation d’une situation préexistante puisqu’en effet, jusqu’à présent, seule la Lidocaïne par voie cutanée était formellement exonérée, désormais la Lidocaine par voie rectale est aussi officiellement exonérée selon les mêmes limites :
- Concentration max exonérée : 2%
- Quantité max de substance remise au public : 1g.
- En clair, le 20g est titré à 2% et la quantité délivrée au public est de 0,40g donc bien inférieure à 1g. Le 40g est aussi titré à 2% et la quantité délivrée est de 0,80g et donc inférieure à 1g. Il n’y a donc aucun changement car il s’agit d’une simple régularisation d’une situation qui en pratique était déjà en place.»
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