Sécurité des enfants

Lamictal change de format

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Publié le 20/06/2023

Afin d'améliorer la protection des enfants, les boîtes de comprimés dispersibles ou à croquer Lamictal (25, 50, 100 et 200 mg) changent de format. Le nouveau consiste en deux blisters de 15 comprimés chacun, avec une pellicule de sécurité extérieure supplémentaire.

Actuellement, les boîtes de Lamictal 25, 50, 100 et 200 mg (lamotrigine) sont composées de 3 plaquettes de 10 comprimés. Le nouveau format comprend deux blisters de 15 comprimés, dotés d'une pellicule de sécurité extérieure supplémentaire qu'il faut enlever avant de pouvoir pousser le comprimé à travers la couche d'aluminium protectrice. Les boîtes ainsi modifiées sont celles de comprimés dispersibles ou à croquer aux dosages 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg. En revanche, le dosage Lamictal 5 mg n'est pas concerné, car il se présente sous forme de flacon de 30 comprimés, avec fermeture de sécurité enfant.

Le nouveau format en deux blisters sécurisés de 15 comprimés a été adopté « afin d'améliorer la sécurité des enfants », indique le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK). En effet, en cas de surdose, Lamictal peut provoquer des éruptions cutanées parfois graves, avec un taux d'hospitalisation de 1/1 000 chez l'adulte et de 1/200 chez l'enfant.

Déjà effectifs, ces nouveaux conditionnements vont petit à petit remplacer les anciennes boîtes. Par ailleurs, les codes CIP des spécialités concernées sont modifiés. Les nouveaux codes sont :

- Lamictal 25 mg, CIP : 34009 302 250 0 4 ;

- Lamictal 50 mg, CIP : 34009 302 251 2 7 ;

- Lamictal 100 mg, CIP : 34009 302 250 3 5 ;

- Lamictal 200 mg, CIP : 34009 302 251 8 9.

Utilisé dans le traitement de l'épilepsie, Lamictal est également indiqué dans la prévention des épisodes dépressifs associés à un trouble bipolaire.