Flécaïnide LP : un protocole de délivrance spécifique en cas de besoin vital

Dans le cadre des fortes tensions d’approvisionnement en flécaïnide LP, il est indispensable de réserver en priorité les stocks de flécaïnide LP aux patients qui en ont un besoin vital.

L’absence de flécaïnide peut mettre en jeu le pronostic vital des patients atteints des maladies suivantes et suivis dans des centres de référence et des centres de compétence :

- tachycardies ventriculaires polymorphes catécholaminergiques,

- certaines formes de syndrome de QT long congénital,

- cardiomyopathies arythmogènes dont la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène.

« À ce jour, aucune alternative thérapeutique n’est envisageable pour ces patients, qui sont autour de 1 000 en France. D’autre part, en raison d’un équilibre thérapeutique difficile à maintenir chez ces patients, il est primordial qu’ils puissent continuer à disposer de la forme LP de leur traitement habituel, dans la mesure du possible », indique l’agence nationale de sécurité du médicament et de produits de santé (ANSM) dans un courrier aux pharmaciens.

C’est pourquoi l’ANSM a mis en place un protocole spécifique de dispensation de flécaïnide pour ces patients particuliers. Tout d’abord, l’agence sanitaire a demandé aux laboratoires Biogaran et Viatris Santé de réserver un stock spécifique de boîtes de flécaïnide LP 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg pour répondre à leurs besoins. Quant aux pharmaciens, ils devront respecter le protocole de délivrance suivant :

Lorsque le patient se rend dans sa pharmacie habituelle, il remet au pharmacien les trois documents que lui a fournis le centre de référence (ordonnance nominative, lettre des laboratoires Biogaran et Viatris Santé et document de justification de la prescription).

Plusieurs cas sont alors possibles :

• Si la pharmacie dispose d’une quantité suffisante de Flécaïnide LP au dosage prescrit, elle délivre la prescription puis commande l’équivalent de ce qui a été délivré auprès de Biogaran ou Viatris Santé à l’aide du document de justification de la prescription.

• Si la pharmacie ne dispose pas de Flécaïnide LP au dosage prescrit, elle s’adresse à Biogaran ou Viatris Santé afin de recevoir les boîtes nécessaires selon le document de justification de la prescription.

• Si l’officine ne dispose que d’une partie de la quantité de Flécaïnide LP prescrite, elle délivre ce dont elle dispose puis s’adresse à Biogaran ou à Viatris Santé afin de recevoir les boîtes manquantes selon le document de justification de la prescription.