Trois stérilets retirés du marché

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Publié le 29/11/2019

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Crédit photo : Phanie

En raison d'un risque d'expulsion et de rupture lors de leur retrait, les stérilets Ancora, Novaplus et Sethygyn ne doivent plus être posés et sont retirés du marché.

Les dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus, ainsi certains sets Sethygyn (qui sont composés ce type de DIU et d'un kit de pose) sont suspendus du marché et font l’objet d’un rappel. De plus, ils ne doivent plus être posés en France, selon une communication de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette décision sanitaire fait suite à « l’augmentation du nombre d’incidents de rupture lors du retrait par des professionnels de santé, ainsi qu’aux déclarations d’expulsions spontanées d’une partie ou de la totalité de ces stérilets », précise l’ANSM.

L’agence sanitaire précise la conduite à tenir chez les femmes qui sont actuellement porteuses de ces stérilets. Tout d’abord, le retrait préventif de ces stérilets lorsqu’ils ont été posés depuis moins de 3 ans n’est pas recommandé. En revanche, si la patiente le porte depuis plus de 3 ans, un retrait préventif sera à discuter avec le médecin qui assure le suivi gynécologique, lors de la prochaine consultation. « En effet, sur les incidents déclarés, le risque d’expulsion de ces stérilets apparaît être plus important au-delà de 3 ans de pose », d’après l’analyse conduite par l’ANSM. Ensuite, il est recommandé aux patientes concernées de rester attentives aux signes pouvant évoquer une expulsion. Cette dernière peut être suspectée si le fil de traction du stérilet est absent ou plus long que prévu, en cas de douleur abdominale ou de douleur lors des rapports sexuels, de saignements entre les règles ou après un rapport sexuel. À noter que certaines expulsions sont asymptomatiques.