Topaal retiré de la vente

Par

Publié le 05/10/2015

Le Topaal (Laboratoires Pierre Fabre), traitement symptomatique contre le reflux gastro-œsophagien de l’adulte, est retiré de la vente ce lundi. Cette décision fait suite à la suspension d’une partie des activités de l’usine de la société Cargill France à Lannilis (Finistère) qui fabrique l’un des principes actifs du Topaal : l’acide alginique. Pour rappel, la suspension a été décidée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), au nom du principe de précaution, après enquête dans les locaux de cette usine. L’enquête avait été lancée après neuf réclamations de patients pour défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et une odeur de poisson, selon la décision de police sanitaire de l’ANSM parue au « Journal officiel » le 1er octobre. Elle a révélé une absence de propreté de l’environnement de fabrication, un état général particulièrement dégradé des équipements de fabrication de plusieurs ateliers et des déficiences dans le système de gestion de la qualité. « Les conditions de fabrication sur le site de Lannilis de la société Cargill France présentent des risques de mettre à disposition des matières premières contaminées ou détériorées », a conclu l’ANSM, en suspendant les activités de l’usine.