Système de fermeture défectueux

En raison d’un système de fermeture défectueux, pouvant provoquer une évaporation puis une concentration du principe actif (Fentanyl), et par conséquent un surdosage chez le patient, les flacons de Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (fentanyl) provenant du lot N° 5430717 (péremption 10/2020), font l’objet d’un rappel de la part de son fabricant, le Laboratoire Kyowa-Kirin. Entre 600 à 1 000 patients sont concernés en France selon l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui demande aux pharmaciens d’officine de contacter les patients détenant ces produits et auxquels de nouvelles boîtes seront dispensées gratuitement.