La dompéridone ne doit plus être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans.
L’utilisation de la dompéridone (Motilium et génériques), indiquée en soulagement des nausées et des vomissements, est désormais restreinte aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans et pesant plus de 35 kg, selon un courrier de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). En pratique, la suspension buvable de Motilium ne contiendra plus de seringue.
« La fin de l’indication chez l’enfant de moins de 12 ans découle d’une réévaluation du bénéfice risque de la spécialité, qui s’est révélée défavorable dans cette population », indique l'ANSM. En effet, une étude menée chez l’enfant de moins de 12 ans présentant des nausées aiguës et des vomissements, en complément de la réhydratation orale, n'a pas montré de différence d'efficacité de la dompéridone par rapport au placebo. De plus, ce médicament présente des effets indésirables cardiaques rares mais potentiellement graves (torsades de pointe).
Rappelons que la dompéridone ne doit être utilisée que pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements. La dose est limitée à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, avec une dose maximale de 30 mg par jour. La durée de traitement doit être la plus courte possible et au maximum d'une semaine. Les médicaments à base de dompéridone sont contre-indiqués notamment en cas d’insuffisance hépatique et dans certaines situations à risque d’allongement du QT (pathologies cardiaques, interactions médicamenteuses).
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