L'isotrétinoïne obéit à de strictes conditions de prescription et de délivrance, s'agissant des femmes en âge de procréer. La prescription nécessite préalablement le recueil de l'accord de soins et de contraception de la patiente et, à partir de septembre, la remise d'un carnet complété par le médecin. Il rédige son ordonnance pour un mois de traitement et la renouvelle sur présentation d'un résultat négatif de test de grossesse (réalisé 3 jours avant la consultation). Ces résultats devront être mentionnés dans le carnet de suivi de la patiente.
Pour ce qui concerne la délivrance à l'officine, elle est effectuée au plus tard 7 jours après la prescription, après vérification des mentions suivantes, qui seront indiquées dans le carnet :
- mise en place d'une contraception efficace
- évaluation du niveau de compréhension de la patiente
- date du test de grossesse (hCG plasmatiques)
Pour la primoprescription, la signature de l'accord de soins et de contraception est indispensable.
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