La rifapentine reçoit le statut de médicament orphelin

Publié le 01/07/2010

La Commission européenne a accordé le statut de médicament orphelin à la rifapentine dans le traitement de la tuberculose, annonce sanofi-aventis. La rifapentine est un antibiotique de la classe des rifamycines, caractérisé par un plus fort potentiel d’inhibition vis-à-vis de la bactérie mycobacterium tuberculosis, et par une demi-vie plus longue que la rifampicine, pierre angulaire actuelle du traitement de la tuberculose. Ces caractéristiques pourraient améliorer l’exposition des patients au médicament et, potentiellement, conduire à une meilleure efficacité. Le statut européen de Médicament Orphelin est accordé dans le cadre de pathologies graves menaçant le pronostic vital ou chroniquement handicapantes, qui n’affectent pas plus de 5 personnes pour 10 000 dans la Communauté européenne. Cette décision de la Commission européenne fait suite à l’avis favorable du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), confirmant que la rifapentine, en association avec d’autres antituberculeux, pourrait apporter un bénéfice clinique significatif aux patients atteints de tuberculose non-résistante, en réduisant la durée de leur traitement. La rifapentine est actuellement commercialisée aux États-Unis pour le traitement de la tuberculose pulmonaire non-résistante, en association avec d’autres antituberculeux, généralement administrés pendant une durée totale de 6 mois. Elle est désormais inscrite sur le registre européen des médicaments orphelins à usage humain sous le code EU/3/10/750.

Quotipharm.com, le 01/07/2010