Champix : rapport bénéfice/risque favorable, selon Pfizer

Publié le 13/04/2011

« Le profil bénéfice/risque de Champix demeure favorable », affirment les Laboratoires Pfizer. Dans un communiqué, le fabricant indique ainsi qu’il a reçu, le 17 mars 2011, un avis positif du Comité des médicaments à usage humains (CHMP) concernant le renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de sa spécialité en Europe. Ce traitement utilisé dans le sevrage tabagique bénéficie depuis sa commercialisation d’une attention particulière de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). Il figure même sur la liste des médicaments sous surveillance renforcée en raison de « risque de troubles psychiatriques et conduites suicidaires ». Et un examen des données au niveau européen avait été entrepris. Les résultats de ce dernier sont donc plutôt rassurants pour les candidats à l’arrêt du tabac prenant cette spécialité. « Sur la base de l’examen par le CHMP des informations disponibles et d’après une réévaluation du rapport bénéfice-risque, le CHMP estime que la qualité, la sécurité et l’efficacité de ce médicament restent établies de manière adéquate et suffisante », insiste Pfizer.

Quotipharm.com, le 13/04/2011