Dans le contexte de tensions d’approvisionnement des spécialités à base d’amoxicilline, et notamment de la spécialité Amoxicilline Viatris 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, le Laboratoire Viatris met à disposition, « à titre exceptionnel et transitoire », des unités d’une spécialité à base d’amoxicilline sous forme de poudre pour suspension buvable, initialement destinée au marché allemand.
Son nom est Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. S’il n’y a pas de différence de concentration en amoxicilline après reconstitution de la suspension buvable entre les deux spécialités (500 mg/5 ml), les présentations ne sont pas identiques. Notamment, le dispositif d’administration n’est pas le même : alors que la spécialité française dispose d’une cuillère mesure, la spécialité allemande dispose d’une seringue pour administration orale graduée en ml. Elle possède un conditionnement et une notice rédigés en allemand. Cependant, une contre‐étiquette rédigée en français est apposée sur le conditionnement extérieur. De plus, chaque boîte du produit importé est accompagnée d’un courrier aux pharmaciens ainsi que d’un remis (composé d’un courrier à destination des patients et d’une copie de la notice en français) qui devra être délivré au patient avec l’unité dispensée. La notice comporte notamment un guide pratique pour la détermination de la dose en ml, l’ensemble des étapes de préparation de la suspension buvable et les modalités d’utilisation de la seringue‐doseuse avec des schémas explicatifs. « En délivrant cette spécialité, compte tenu de son dispositif d’administration spécifique, vous pourrez être amené à ajuster la prescription pour déterminer la dose en ml, à apporter des informations en conséquence au patient/sa famille », indique Viatris aux pharmaciens. Par ailleurs, cette spécialité comporte un datamatrix et un sticker d’inviolabilité mais n’est pas sérialisée.