Principe actif essentiel. Midostaurine.
Indications. Leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d'induction. Mastocytose systémique agressive (MSA), ou associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM), ou une leucémie à mastocytes (LM), en monothérapie.
Posologie. Voie orale à 12 heures d'intervalle avec des aliments. LAM : dose recommandée 50 mg deux fois par jour. MSA, MS-AHM et LM : dose initiale 100 mg deux fois par jour. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable.
Précautions d'emploi. Un traitement antiémétique peut être administré à titre préventif.
Présentations. Boîtes de 56 et 112 capsules
Codes CIP. 301 298.2 (boîte de 56). 301 136.0 (boîte de 112).
Liste I PIH et renouvellement réservé aux spécialistes.
Prix publics TTC. 6 014,35 euros (boîte de 56). 11 885,10 euros (boîte de 112).
Remboursement par la SS.100 %
Fabricant. Novartis
Tél. 01 55 47 60 00