Syndrome hépatorénal

Réévaluation de la terlipressine

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Publié le 21/01/2022

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L’Agence européenne du médicament (EMA) lance une réévaluation de la terlipressine dans le traitement du syndrome hépatorénal (SHR). Cette réévaluation ne concerne pas les autres indications de la molécule telles que le traitement des ruptures de varices œsophagiennes. Elle a été demandée par l’agence danoise du médicament à la suite d’un large essai clinique incluant des patients traités pour SHR. Les résultats suggèrent que les patients sous terlipressine rencontraient davantage de troubles respiratoires (voire en mourraient) dans les 90 jours après la première dose que les patients ayant reçu un placebo. Bien que les troubles respiratoires, notamment l’arrêt respiratoire, soient un effet indésirable connu de la terlipressine, leur fréquence dans l’étude s’est révélée bien plus importante (10 %) que prévu. L’EMA précise que les médicaments à base de terlipressine peuvent continuer à être utilisés dans les indications prévues, y compris le SHR, pendant qu’elle conduit la réévaluation.