DMDIV : dispositif médical de diagnostic in vitro. Les TROD et autotests proposés à l’officine appartiennent à cette catégorie et doivent présenter un marquage CE.TROD : test rapide d'orientation diagnostic.Autotest : test destiné à être réalisé par le patient lui-même.Fiabilité : niveau de performance analytique d'un DMDIV, sur la base de critères composites que sont la sensibilité et la spécificité.Spécificité (Sp) : proportion de vrais résultats négatifs détectée par un DMDIV, dans une population non malade. Autrement dit, ce critère correspond à la capacité du test à détecter les individus sains au sein de la population. Plus la spécificité est élevée, plus le test permet d’identifier une personne non malade ou non infectée. À l’inverse, plus la spécificité est faible, plus le risque de résultats erronés (faux positifs) est élevé.Sensibilité (Se) : probabilité qu’un test soit positif si le patient est porteur de la maladie. Ce critère exprimé en pourcentage correspond à la proportion de vrais positifs au sein d’une population infectée (symptomatique et non symptomatique). Autrement dit, ce critère correspond à la capacité du test à détecter les malades au sein de la population. Plus la sensibilité est élevée, plus le risque de faux négatifs est faible.Faux positif : résultat positif chez un patient non malade ou non infecté (si l’objectif est de diagnostiquer une infection).Faux négatif : obtention d’un résultat négatif alors que le patient est malade ou infecté.Acceptabilité : capacité d’un test à être accepté par la population. Les critères d’acceptabilité sont la facilité d’utilisation, la sécurité et le caractère non invasif.Prélèvement nasopharyngé : prélèvement par écouvillonnage réalisé au niveau du nasopharynx.Prélèvement oropharyngé : prélèvement par écouvillonnage réalisé au fond de la gorge, au niveau de l’oropharynx.
Quelques définitions
Publié le 23/04/2021
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Source : lequotidiendupharmacien.fr
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Les mots du conseil
Les DMDIV utilisés pour un dépistage à l'officine