Dialyse au citrate

L'ANSM annonce des investigations indépendantes

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Publié le 10/12/2018

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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce trois mesures : un renforcement de l'information des patients et professionnels de santé concernant les dialysats au citrate, de futures « recommandations d'encadrement et d'utilisation des différents types de dialysats », ainsi que des « investigations complémentaires et indépendantes sur les données actualisées, élargies et individuelles sur les patients dialysés, en particulier avec des dialysats au citrate ». Ces décisions ont été prises en accord avec les parties prenantes réunies en urgence mercredi par l'ANSM, après la présentation par le Dr Lucile Mercadal de son étude qui estime que 40 % des personnes traitées par dialyse au citrate présenteraient une surmortalité par rapport à celles sous des produits de dialyse plus anciens. Pour l'ANSM, « ces résultats très préliminaires constituent un signal à prendre en compte mais il est nécessaire de poursuivre les investigations avant de statuer sur un éventuel risque de surmortalité ». L'agence précise que sur 45 000 patients hémodialysés en France, environ 15 000 utilisent un dialysat au citrate.