Suspension d’AMM

Des dérivés ergotés bientôt retirés du marché

Publié le 30/09/2013

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LA SURVENUE de cas graves de fibrose et d’ergotisme identifiés par les autorités sanitaires françaises a déclenché une évaluation européenne des médicaments contenant de la dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine et nicergoline*, réalisée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP). Les produits dérivés ergotés indiqués dans le traitement aigu de la crise de migraine ne sont pas concernés. Cette évaluation a mis en évidence une efficacité limitée des quatre substances actives précitées avec des risques qui ne sont plus contrebalancés par leurs bénéfices. Ces dérivés ergotés ne doivent donc plus être utilisés et vont faire prochainement l’objet d’une suspension d’AMM et d’un rappel de lots. Une nouvelle communication de l’ANSM informera les pharmaciens du calendrier et des modalités de ce retrait.

* Dihydroergotamine, Ikaran, Iskédyl, Iskédyl Fort, Séglor, Sermion, Tamik, Vasobral.