Multaq : l’AFSSAPS émet des recommandations

Publié le 11/07/2011

L’AFSSAPS, en charge de l’autorisation et du suivi des essais cliniques, a été informée de la survenue d’événements cardio-vasculaires sévères justifiant l’arrêt d’un essai clinique portant sur le médicament Multaq (dronédarone), indiqué dans la prise en charge des troubles du rythme cardiaque chez les patients adultes. L’essai clinique arrêté par le promoteur (Sanofi) visait à comparer le médicament à un placebo dans la prévention d’événements cardio-vasculaires chez des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) permanente. Dans ce contexte, un courrier d’information a été adressé aux professionnels de santé pour les informer que, dans l’attente de données complémentaires, l’AFSSAPS recommande aux médecins de considérer le risque cardio-vasculaire mais aussi hépatique avant toute prescription de dronédarone, et aux pharmaciens de poursuivre la délivrance du médicament.

Quotipharm.com, le 11/07/2011