L’EMA juge positif le rapport bénéfices/risques de Champix

Publié le 22/07/2011

L’Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé le rapport bénéfices/risques positif du médicament de sevrage tabagique Champix (varénicline, Pfizer), malgré un risque accru de problèmes cardio-vasculaires associés à ce produit. Les conclusions de l’EMA indiquent que « le léger sur-risque d’événements cardio-vasculaires ne dépasse par les bénéfices de Champix dans l’aide à l’arrêt du tabac ». Du fait des limitations constatées dans la méta-analyse mettant en évidence ce sur-risque, l’EMA indique que son comité des médicaments à usage humain n’a pu en tirer de conclusions solides. Cependant, elle a demandé au laboratoire Pfizer d’ajouter des informations sur les risques cardiovasculaires dans les caractéristiques du produit. Pfizer s’est engagé à le faire en août. En France, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, avait annoncé en avril que le Champix ne serait plus remboursé par l’assurance maladie dans le cadre du forfait de prise en charge du sevrage tabagique.

QUOTIPHARM.COM, LE 22/07/2011